מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש בחיישני Freestyle Libre 3 בחולי סוכרת מגיל 4 שנים ומעלה.
המערכת החדשה אושרה לשימוש עם אפליקציות מבוססות אנדרואיד או iOS ומאפשרת מדידות סוכר בזמן-אמת, בניגוד למדידות סוכר לסירוגין עם גרסאות קודמות של מערכת ליברה. המערכת החדשה מאפשרת לספק התראות ואזהרות של מקרים דחופים בהם רמות הסוכר נמוכות או גבוהות, כמו גם ניטור מרחוק ע”י אנשי צוות רפואי או בני משפחה ו/או חברים של החולה.
מערכת Freestyle Libre 3 קיבלה אישור CE Mark באירופה בחודש אוקטובר בשנת 2020.
על-פי חברת אבוט, המערכת החדשה הינה מערכת ניטור סוכר רציף הראשונה שהדגימה הבדל יחסי אבסולוטי ממוצע של פחות מ-8% בהשוואה למדד הזהב להערכת רמות הסוכר בדם. היקף ההבדל עם מערכת Freestyle Libre 3 עומד על 7.9%, זאת בהשוואה ל-9.3% עם מערכת Libre 2. המערכת החדשה הינה גם מערכת ניטור סוכר רציף הקטנה והדקה ביותר הזמינה כיום.
בנוסף, למערכת Libre 3 טווח שן כחולה גדול ב-50%, בהשוואה למערכות ניטור סוכר רציף אחרות.
החיישנים יהיו זמינים לשימוש בארצות הברית בהמשך השנה.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!