במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Hematology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהם עולה כי Brentuximab Vedotin (אדסטריס) הינו טיפול יעיל עם פרופיל בטיחות ידוע ועשוי לשמש כגשר להשתלת תאי גזע, דבר העשוי לאפשר לחולים בסיכון גבוה, בהם תועדה תגובה תת-אופטימאלית לטיפול כימותרפי/קרינתי, להשלים השתלת תאי גזע במטרה להביא להחלמת החולים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חלק מהחולים עם מחלת הודג’קין עמידה/חוזרת אינם מתאימים להשתלת תאי גזע ובעלי פרוגנוזה גרועה. מחקר זה בשלב IV בחן את תוצאות הטיפול ב- Brentuximab Vedotin (1.8 מ”ג/ק”ג במתן תוך-ורידי כל שלושה שבועות) ב-60 חולים (גילאי 18 שנים ומעלה), עם מחלת הודג’קין עמידה/חוזרת וחיובית ל-CD30, לאחר לפחות טיפול כימותרפי סיסטמי אחד קודם, אשר הוגדרו כחולים לא-מתאימים להשתלת תאי גזע/טיפול כימותרפי משולב.
תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי תגובה כוללים לכל מרכז הערכה עצמאי. תוצאי סיום משניים כללו את משך התגובה, הישרדות ללא-התקדמות לכל מרכז הערכה, הישרדות כוללת, שיעור החולים שהתקדמו להשתלת תאי גזע ובטיחות הטיפול.
שיעורי התגובה האובייקטיביים עמדו על 50%, כולל שיעורי תגובה מלאה של 12%; 47% מהחולים המשיכו להשתלת תאי גזע. חציון משך התגובה לטיפול עמד על 4.6 חודשים וחציון משך תגובה מלאה עמד על 6.1 חודשים. לאחר חציון מעקב של 6.9 חודשים ו-16.6 חודשים, חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 4.8 חודשים, כאשר חציון ההישרדות הכוללת טרם נקבע. שיעורי הישרדות המשוערים לאחר 12 חודשים עמדו על 86%.
מרבית האירועים החריגים (10% ומעלה) כללו נוירופתיה היקפית (35%), חום (18%), שלשולים ונויטרופניה (10% כל-אחד).
החוקרים כותבים כי Brentuximab Vedotin הדגים פעילות עם פרופיל בטיחות תואם לרעילות הידועה של הטיפול, ועשוי לשמש כגשר להשתלת מח עצם, כך יאפשר לחולים בסיכון גבוה עם תגובה תת-אופטימאלית לטיפול כימותרפי/קרינתי להשלים השתלת תאי גזע במטרת ריפוי.
Br J Haematol. 2018 Aug 30
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!