במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהם עולה כי בקרב חולים עם לופוס, טיפול ב- Anifrolumabמלווה בסיכון נמוך יותר לאירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים בהשוואה ל-Belimumab וכן לסיכון מופחת לאוטם לבבי, אי-ספיקת לב ואירוע מוחי איסכמי.
החוקרים השלימו מחקר המדמה ניסוי מטרה, אשר התבסס על נתוני רשומות רפואיות אלקטרוניות מ-67 ארגוני בריאות בארה”ב במסגרת רשת TriNetX בשנים 2020-2025. במסגרת המחקר נערכה השוואה בין Anifrolumab, אנטגוניסט לקולטן ל-IFN-1 ובין Belimumab, מעכב של B-Lymphocyte Stimulator.
מדגם המחקר כלל 1,084 זוגות תואמים של מבוגרים עם לופוס שהחלו טיפול ב-Anifrolumab או Belimumab בתוך שנה מהאבחנה. מטופלים עם מעורבות כלייתית או מחלה קרדיווסקולארית קודמת לא נכללו במחקר.
משך המעקב החציוני עמד על 2.2 שנים בקרב מטופלים ב-Anifrolumab ועל 2.8 שנים בקרב מטופלים ב-Belimumab.
התוצא העיקרי היה הסיכון לאירוע קרדיווסקולארי מג’ורי לאחר שלוש שנים, אשר כלל תמותה קרדיווסקולארית, אירוע מוחי איסכמי או המורגי ואוטם שריר הלב. התוצאים המשניים כללו את הסיכון לאי-ספיקת לב, אוטם לבבי, אירוע מוחי איסכמי או המורגי, תרומבואמבוליזם ורידי ותמותה מכל-סיבה.
בהשוואה לטיפול ב-Belimumab, טיפול ב-Anifrolumab לווה בסיכון מופחת לאוטם לבבי (יחס סיכון של 0.63, רווח בר-סמך 95% של 0.40-0.91), אי-ספיקת לב (יחס סיכון של 0.55, רווח בר-סמך 95% של 0.39-0.75), אירוע מוחי איסכמי (יחס סיכון של 0.50, רווח בר-סמך 95% של 0.26-0.94) וסיבוך קרדיווסקולארי מג’ורי (יחס סיכון של 0.65, רווח בר-סמך 95% של 0.37-0.89).
במחקר המדמה את ניסוי המטרה תועדו 26 אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים בקרב מטופלים ב-Anifrolumab לעומת 57 אירועים במטופלים ב-Belimumab. מספר אירועי אי-ספיקת לב עמד על 20 מקרים לעומת 59 מקרים, מספר מקרי אוטם לבבי עד על 12 לעומת 23 מקרים ומספר אירועים מוחיים איסכמיים עמד על 12 לעומת 27 מקרים, בהתאמה. לא תועדו הבדלים מובהקים בין הקבוצות בתוצאי ביקורות שליליים (אבחנה של ליפומה וחתכים) ובשיעורי התמותה מכל-סיבה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הממצאים מצביעים על סיכון קרדיווסקולרי נמוך יותר בקרב חולים עם לופוס תחת טיפול ב- Anifrolumabלעומת מטופלים ב-Belimumab וכי אלו תומכים ב- Anifrolumab כשתרי בטוח, בפרט בקרב חולים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם.
Arthritis & Rheumatol, Aug 7, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!