מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול משלים במשלב Atezolizumab עם טיפול כימו-קרינתי לא הוביל לשיפור הישרדות חולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מוקדם.
במסגרת המחקר נבחנה תועלת הוספת Atezolizumab לטיפול כימו-קרינתי במסגרת מחקר בינלאומי בתווית-פתוחה, בשלב III. מדגם המחקר כלל חולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC בשלב מוקדם עם מצב תפקודי 0-2 לפי סיווג ECOG, אשר קיבלו מחזור אחד של טיפול כימותרפי (Platinum/Etoposide) לפני התחלת המחקר וחולקו באקראי לקבלת טיפול כימו-קרינתי בלבד לעומת טיפול כימו-קרינתי בשילוב עם טיפול משלים ב- Atezolizumab במינון יומי של 1,200 מ”ג, אחת לשלושה שבועות, עד להתקדמות מחלה או תופעות לוואי בלתי-נסבלות למשך עד 17 מחזורי טיפול.
המשתתפים במחקר חולקו לקבלת טיפול לפי בחירת הרופאים המטפלים בכימותרפיה (Cisplatin או Carboplatin) וקרינה (66 גריי פעם ביום לעומת 45 גריי פעמיים ביום), מין ומצב תפקודי (0/1 לעומת 2).
תוצא הסיום העיקרי היה ההישרדות הכוללת. תוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות מחלה לפי הערכת החוקרים, שיעורי תגובה אובייקטיבית, שיעורי בקרה מקומית ושיעורי הישרדות ללא גרורות מרוחקות.
מהנתונים עולה כי חציון משך הישרדות כולל עמד על 36.1 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 28.1-42.5) עם טיפול כימו-קרינתי בלבד ועל 31.1 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 28.5-44.7) עם משלב טיפול כימו-קרינתי ו- Atezolizumab (יחס סיכון של 1.03, רווח בר-סמך 95% של 0.80-1.32).
חציון משך הישרדות ללא התקדמות מחלה עמד על 11.4 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 10.3-13.2) עם טיפול כימו-קרינתי בלבד ועל 12.1 (רווח בר-סמך 95% של 10.9-15.2) עם משלב טיפול כימו-קרינתי ו- Atezolizumab (יחס סיכון של 0.98, רווח בר-סמך 95% של 0.79-1.22).
חציון משך הישרדות ללא גרורות מרוחקות עמד על 13.0 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 11.3-18.2) עם טיפול כימו-קרינתי בלבד לעומת 16.8 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 12.1-21.6) עם משלב טיפול כימו-קרינתי ו- Atezolizumab (יחס סיכון של 0.96, רווח בר-סמך 95% של 0.76-1.21).
לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות עם הוספת Atezolizumab לטיפול כימו-קרינתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר אינם תומכים בתועלת הוספת Atezolizumab לטיפול כימו-קרינתי בחולים עם SCLC בשלב מוגבל.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!