מאת נעה גינזבורג , BSc

Venetoclax (ונקלסטה, אבווי) ניתן במינון של 400 מ”ג ליום לחולים עם CLL– לוקמיה לימפוציטית כרונית, עם חסר (deletion ) ב-17p, שקיבלו טיפול אחר נוסף (אחד לפחות) בעבר. מספר מחקרים עכשוויים הנערכים כעת בוחנים את הטיפול ב- venetoclax בשילוב עם נוגדנים חד שבטיים המיועדים ל- CD20, כמו rituximab.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לאפיין את הקשר בין החשיפה ל- venetoclaxולבחון את ההישרדות ללא התקדמות של המחלה (PFS– progression-free survival) ולהעריך את ההשפעה של שילוב rituximab על ה-PFS במטופלים עם CLL או של SLL (small lymphocytic lymphoma ) נשנית או עיקשת (R/R, relapsed or refractory) .  החוקרים ניתחו נתונים של 323 מטופלים שלקחו חלק בשלושה מחקרים קליניים עבור venetoclax שניתן לבד או בשילוב עם rituximab .

המודל בו השתמשו היה של סיכון יחסי להישרדות תלוית זמן כדי להעריך את הקשר בין ריכוזי ה- venetoclax בדם , ומתן של rituximab, ל-PFS.

החוקרים זיהו השפעה תלוית ריכוז של venetoclax על PFS וכן את האפקט הסינרגי המתמשך של 6 מחזורי טיפול המשולבים ב- rituximab. החסר הכרומוזומלי ב-17p לא אובחן כמשפיע על ה-PFS במטופלים שקיבלו venetoclax .

מינון של 400 מ”ג ליום של venetoclax נראה כמביא ל-PFS חציוני גבוה, של 1.8 שנים (95% confidence interval [CI], 1.7-2.1) , בעוד ששילוב 6 מחזורי טיפול של rituximab הוערכו כמעלים את החציון הזה ל-3.9 שנים (95% CI, 2.8-5.6).

ניתוח הנתונים הדגים כי יש השפעה תלוית ריכוז של venetoclax על ה-PFS, כמו גם אפקט סינרגטי בשילוב עם rituximab.  השילוב של venetoclax עם rituximab בחולי R/R CLL/SLL הדגים גם הוא תועלת סינרגטית לעומת רק עליה במינון של venetoclax.

Hematol Oncol.2016 Dec 16. doi: 10.1002/hon.2373. [Epub ahead of print]