מתוצאות מחקר TOWER בשלב 3 עולה כי טיפול מונותרפי ב- Blinatumomab הוביל לתוצאות טובות יותר מכימותרפיה סטנדרטית, עם שיפור משמעותי של ההישרדות הכוללת של מבוגרים עם R/R ALL (Relapsed/Refractory Adult Lymphoblastic Leukemia).
התרופה הובילה לעליה של כמעט כפליים בהישרדות הכוללת, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי.
Blinatumomab הינה הטיפול האימונותרפי הראשון שהדגים תועלת מבחינת ההישרדות הכללית, בהשוואה לכימותרפיה באוכלוסיית חולים זו. התרופה לוותה בעליה של כמעט כפליים בהישרדות הכוללת, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי.
מדגם המחקר כלל 405 חולים, שחולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול ב- Blinatumomab (271 חולים) או כימותרפיה סטנדרטית (134 חולים), לפי בחירת המטפלים מבין ארבעה משטרים אפשריין: FLAG (Fludarabine, Cytarabine ו-GM-CSF) עם/בלי אנתרציקלינים, או משטרים המבוססים על HiDAC (High-dose Cytarabine Arabinoside), Methotrexate במינון גבוה, או Clofarabine. חולים שנכנסו להפוגה לאחר שני מחזורי אינדוקציה יכלו להמשיך בטיפול עד להישנות.
מניתוח לפי כוונה לטפל שבוצע לאחר 248 מקרי תמותה (75%), תוצא הסיום העיקרי של חציון הישרדות כוללת עמד על 7.7 חודשים בקבוצת Blinatumomab, בהשוואה ל-4.0 חודשים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי.
לא תועדו הבדלים משמעותיים בהישרדות הכוללת בין תתי קבוצות בנוגע לגיל, טיפול הצלה קודם, או השתלת תאי גזע אלוגנאית.
באשר לתוצאי סיום משניים, בחולים בקבוצת הטיפול ב- Blinatumomab תועדו שיעורי תגובה גבוהים יותר בהשוואה לחולים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי, כולל הפוגה מלאה (39% לעומת 19%) והפוגה מלאה עם החלמה המטולוגית חלקית או לא-מלאה (46% לעומת 28%).
אירועים חריגים, כולל אירועים נוירולוגיים, היו דומים בחולים שטופלו ב- Blinatumomab ואלו תחת טיפול סטנדרטי. נויטרופניה הייתה פחות נפוצה בקבוצת הטיפול ב- Blinatumomab (38% לעומת 58%) ושיעור הזיהומים היה נמוך יותר (34% לעומת 52%).
מתוך כנס ה-European Hematology Association
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!