מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי שילוב טיפולים נמצא יעיל כטיפול בחולים עם לויקמיה מסוג APL (Acute Promyelocytic Leukemia).
החוקרים מסבירים כי שילוב ATRA (All-Trans Retinoic Acid) עם Arsenic Trioxide לא נמצא נחות בהשוואה לטיפול הסטנדרטי ב-ATRA עם כימותרפיה, ועשוי אף להיות עדיף בחולים עם APL בסיכון נמוך-עד-בינוני.
הודות למשטרי ATRA וטיפול כימותרפי מבוסס על אנתרציקלינים , ממאירויות מסוג APL הפכו לגידולים הניתנים לריפוי, עם שיעורי הפוגה כוללים של עד 95% ושיעורי ריפוי העולים על 80%. עם זאת, Arsenic Trioxide הינו טיפול יעיל מאוד ל-APL.
במסגרת המחקר ערכו החוקרים השוואה בין ATRA עם Arsenic Trioxide אל מול ATRA עם כימותרפיה בחולים עם APL בסיכון נמוך-עד-בינוני . המחקר הפרוספקטיבי, אקראי, בשלב 3, נועד להוכיח כי שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שנתיים עם שילוב ATRA עם Arsenic Trioxide לא היו נחותים בהשוואה לטיפול ב-ATRA עם כימותרפיה.
החולים חולקו באקראי לאחת משתי קבוצות: ATRA עם Arsenic Trioxide כטיפול אינדוקציה וטיפול קונסולידציה (77 חולים); או טיפול סטנדרטי ב-ATRA עם Idarubicin כטיפול אינדוקציה ולאחריו שלושה מחזורי טיפול קונסולידציה ב-ATRA עם כימותרפיה וטיפול אחזקה ב-ATRA וכימותרפיה במינון נמוך (79 חולים).
מבין 156 החולים מאוכלוסיית ITT (Intent-To-Treat), 150 חולים היו זמינים להערכה. במדגם זה, 72 מבין 74 חולים בקבוצת הטיפול ב-ATRA עם Arsenic Trioxide (97%) שרדו ללא אירועים לאחר שנתיים, וכך גם 65 מבין 76 חולים שטופלו בשילוב ATRA עם כימותרפיה (86%), עם הבדל אבסולוטי של 11 נקודות אחוז.
שיעורי ההפוגה המלאה עמדו על 100% מהמטופלים בקבוצת טיפול משולב ב-ATRA עם Arsenic Trioxide ועל 95% בקבוצת הטיפול ב-ATRA עם כימותרפיה. שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שנתיים היו טובים יותר עם שילוב ATRA עם Arsenic Trioxide ,בהשוואה לשילוב ATRA עם כימותרפיה (97% לעומת 86%, p<0.001). שיעורי ההישרדות הכוללים היו טובים יותר עם שילוב ATRA עם Arsenic Trioxide (p=0.02).
שיעורי ההישנות המצטברים לאחר שנתיים היו נמוכים יותר בקבוצת הטיפול ב-ATRA עם Arsenic Trioxide, בהשוואה לשילוב ATRA עם כימותרפיה (1% לעומת 6%, p=0.24). עם זאת, שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שנתיים היו גבוהים יותר בקבוצת הטיפול המשולב ב-ATRA עם Arsenic Trioxide, בהשוואה לשילוב ATRA עם כימותרפיה (99% לעומת 91%, p=0.02).
שיעורי הרעילות ההמטולוגית היו נמוכים יותר בקבוצת המטופלים ב-ATRA עם Arsenic Trioxide, בהשוואה לשילוב ATRA עם כימותרפיה (26 לעומת 59 אירועים, p<0.001). עם זאת, תועדו יותר תופעות רעילות כבדית בדרגה 3 או 4 בקבוצת הטיפול ב-ATRA עם Arsenic Trioxide (63% לעומת 6%, p<0.001).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!