לאחר ממצאים מאכזבים במחקר אירופאי שפורסם לפני שלושה שבועות בלבד, נתוני מחקר COAPT, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine תמכו בשימוש ב-MitraClip לאור ירידה משמעותית בתוצאים קליניים מרכזיים בחולים עם אי-ספיקת לב ואי-ספיקת מסתם מיטראלי משנית בדרגה בינונית-עד-חמורה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם אי-ספיקת לב ואי-ספיקת מסתם מיטראלי משנית להפרעה בתפקוד חדר שמאל הפרוגנוזה גרועה. תיקון מסתם מיטראלי בצנתור עשוי להביא לשיפור התוצאות הקליניות.
המחקר כלל 78 מרכזים בארצות הברית וקנדה, עם גיוס חולים עם אי-ספיקת לב ואי-ספיקה בינונית-עד-חמורה של המסתן המיטראלי, אשר נותרו תסמיניים למרות מינונים מקסימאליים של התרופות המומלצות בהנחיות. החולים חולקו באקראי לתיקון מסתם בצנתור עם טיפול תרופתי (קבוצת התערבות) או טיפול תרופתי בלבד (קבוצת ביקורת). תוצא היעילות העיקרי היה כלל האשפוזים עקב אי-ספיקת לב בתוך 24 חודשי מעקב. תוצא הבטיחות העיקרי היה העדר סיבוכים הקשורים בהתקן לאחר שנה אחת.
מבין 614 משתתפים שנכללו במחקר, 302 חולקו לקבוצת ההתערבות ו-312 לקבוצת הביקורת. השיעור השנתי של אשפוזים בשל אי-ספיקת לב במהלך 24 חודשים עמד על 35.8% לכל שנת-מטופל בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-67.9% לכל שנת-מטופל בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.53). שיעור העדר סיבוכים על-רקע ההתקן עמד על 96.6% לאחר שנה אחת. שיעורי התמותה מכל-סיבה עמדו על 29.1% בקרב חולים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה ל-46.1% בקרב אלו בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.62, p<0.001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם אי-ספיקת לב ואי-ספיקה משנית של המסתם המיטראלי, בדרגה בינונית-עד-חמורה, שנותרו עם תסמינים למרות טיפול תרופתי מקסימאלי, תיקון המסתם המיטראלי בצנתור עשוי להביא לשיעור נמוך יותר של אשפוזים עקב אי-ספיקת לב והפחתת תמותה מכל-סיבה בתוך שנתיים, בהשוואה לטיפול תרופתי בלבד.
N Engl J Med. Published online September 23, 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!