מתוצאות מחקר חדש מגרמניה עולה כי שמונה שנים לאחר פרוצדורת TAVR (Transcatheter Aortic Valve Replacement) עם מסתם CoreValve, לא תועדו מקרים של הידרדרות מבנית בתפקוד המסתם.
מדגם המחקר כלל חולים לאחר פרוצדורת TAVR עם מסתם CoreValve בין 2007-2011. בדיקת אקו-לב במהלך המעקב מעבר לחמש שנים בוצעה ב-88% מהחולים (60 מבין 68 חולים); לרוב, הבדיקה האחרונה נערכה לאחר 6 שנים (23 חולים) או 7 שנים (23 חולים), ובחלק קטן מהמקרים הושלמה לאחר 8 שנים (6 חולים) או 9 שנים (4 חולים).
החוקרים מדווחים כי 152 חולים היו במעקב למשך חציון של 6.3 שנים, במהלכם לא זוהו מקרים של אי-ספיקה חמורה של מסתם התותב או מפל לחצים ממוצע של 40 מ”מ כספית או עליה של 20 מ”מ כספית מתחילת המחקר.
שיעור מקרי כשל מסתם תותב ביולוגי, תוצא הסיום העיקרי של המחקר, עמד על פחות מ-8% לאחר שמונה שנים. כישלונות אלו עשויים לנבוע מהידרדרות מבנית חמורה של המסתם או מהפרעה חמורה בתפקוד המסתם התותב, אשר הובילה לתמותה או התערבות חוזרת, אך במחקר מדובר היה בעיקר בתוצאה של התערבות חוזרת בשל דלף סביב המסתם.
הגיל החציוני של המטופלים במסתם הלבבי עמד על 81 שנים בעת פרוצדורת TAVR. החולים היו במעקב במרפאה ועם אקו-לב לאחר 30 ימים ושישה חודשים ושוב לאחר שנה, שנתיים וחמש שנים.
שיעורי התמותה מכל-סיבה בקבוצה זו עמדו על 14% לאחר שנה אחת ו-50% לאחר חמש שנים, עם שיעורי תמותה של 73% עד לאחר שמונה שנים. חציון ההישרדות לאחר TAVR עמד על 3.4 שנים.
מבין 68 החולים ששרדו מעבר לחמש שנים, שטח הפתח האפקטיבי עמד על 1.60 סמ”ר והלחץ הממוצע על-פני המסתם עמד על 6.7 מ”מ כספית. עקב דלף סביב המסתם, 3.3% מהחולים הללו נדרשו להתערבות חוזרת (בין 0.6 עד 5.2 שנים לאחר הפרוצדורה הראשונית).
בסופו של דבר, החוקרים העריכו כי שיעור כישלונות מסתם תותב לאחר שמונה שנים עמד על 7.9% בניתוח Kaplan-Meier, או 4.5% בניתוח היארעות מצטברת.
למרות שהמחקר אינו יכול לקבוע את היקף משך התפקוד של מסתם הלב לאחר פרוצדורת TAVR, הממצאים תורמים לבסיס העדויות בנושא ומעידים על תפקוד חיובי של המסתם לאורך זמן רב.
EuroIntervention 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!