הודעת ביוטרוניק
תוצאות מעקב של 12 חודשים הראו כי לא התגלו מקרים של סטנט טרומבוזיס במעקב ארוך טווח וכן וארעות נמוכה של TLF (כישלון בנגע המטרה)
במהלך כנס הPCR האחרון בפריז במסגרת “” Hotline session , הציגה חברת BIOTRONIK נתוני מעקב של 12 חודשים ממחקר ה BIOSOLVE II .
המחקר בדק את בטיחותו ואת ביצועיו הקלינים של תומכן (סטנט) מבוסס מגנזיום (Magnesium Scaffold ) המתכלה תוך 12 חודשים מיום השתלתו בעורק. נתוני מעקב של שנה ממחקר זה פורסמו ב European Heart Journal במקביל להצגתם בכנס. השם המסחרי של הסטנט הנ”ל הינו Magmaris .
” תוצאות אלו מבססות את הנתונים הקליניים של בטיחות ויעילות ה Magmaris לטווח ארוך” קובע החוקר הראשי של מחקר ה BIOSOLVE-II דר מיכאל האודה מגרמניה. עוד אומר החוקר שהתוצאות מראות פוטנציאל מבטיח של טיפול במוצרים מבוססי מגנזיום לטיפול בטרשת העורקים (מחלת העורקים הכליליים) כאלטרנטיבה לסטנטים נספגים המבוססים על פולימרים.
Biosolve II הינו המחקר הקליני הראשון שנערך במספר מוקדים בעולם (גרמניה, בלגיה, דנמרק, הולנד,שוויץ, ספרד,ברזיל וסינגפור ) שמטרתו הייתה לבדוק את יעילותו הקלינית ובטיחותו של ה- Magmaris . במחקר השתתפו 123 חולים .לא נרשם מקרה של מוות או טרומבוזיס (קריש דם) באף אחד מהמטופלים .לאחר 12 חודשי מעקב היה LLL (ר”ת In segment late lumen loss) של0.22 mm +0.25 .כמו כן נרשם שעור נמוך מאד של TLF 3.4% שלא השתנה בין המעקב של 6 חודשים למעקב של 12 חודשים.
אודות Magmaris
Magmaris הינו סטנט (תומכן) מתכלה עשוי ממגנזיום ומצופה בתרופה הנקראת סירולימוס.
“הפיגומים” של התומכן העשויים ממגנזיום מספקים יתרונות חדשניים שרק תומכן מתכתי יכול לספק כגון: עבירות רצוייה, תמיכה רדיאלית חזקה, ומהירות הספגות של כ 12 חודשים . בנוסף ציפוי התומכן המכיל את התרופה סירולימוס מבטיח שיחרור איטי והדרגתי לבקרת צמיחת התאים .
אודות ביוטרוניק
ביוטרוניק היא מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב. בסיס החברה בברלין והיא מיוצגת בלמעלה מ-100 מדינות, כשמיליוני חולי לב משתמשים בשתלים שפיתחה להצלת חיים ושיפור איכות החיים.. בין החידושים שהשיקה החברה בשנים האחרונות: מערכת ניטור ללב מרחוק המיועדת לשימוש ביתי , סטנטים פריפארלים המותאמים לעבודה ב 4F , ORSIRO הסטנט מפריש תרופה ההיברידי הראשון .וקוצבי לב ודפיברילטורים, המאושרים לשימוש במהלך ביצוע בדיקות MRI.
מידע נוסף באתר www.medlab.co.il
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!