מתוצאות מחקר חדש באוכלוסיה דנית, להשוואה בין פרדקסה וקומדין בטיפול בפרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתמים, עולה כי פרדקסה דומה לקומדין במניעת אירועים מוחיים ותסחיפים סיסטמיים, כמו גם בסיכון לדימומים מג’וריים, אך עדיפים על קומדין בכל הנוגע לשיעורי ההישרדות ומניעת תסחיפים סיסטמיים, אוטמים לבביים ודימומים תוך-גולגולתיים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר RE-LY מצאו חוקרים כי בתנאי העולם האמיתי, הטיפול ב-Dabigatran Etexilate (פרדקסה) היה טוב לפחות כמו קומדין בטיפול בחולים עם פרפור פרוזדורים, שאינו על-רקע מחלת מסתמים. כעת, בסקירה שכללה למעלה מ-13,000 חולים מדנמרק עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתמים, שטופלו בפרדקסה או קומדין, הטיפול במעכב תרומבין ישיר היה דומה לקומדין במניעת אירועים מוחיים ותסחיפים סיסטמיים ובסיכון לדימומים מג’וריים ועדיף על קומדין בשיעורי ההישרדות (p=0.0003) ומניעת תסחיפים ריאתיים (p=0.004), אוטמים לבביים (p<0.0001) או דימומים תוך-גולגולתיים (p=0.0006).

המחקר התבסס על מאגר Danish Registry of Medicinal Product Statistics ורשומות ארציות אחרות, ותוצאותיו פורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology.

החוקרים התאימו בין 4,978 חולים שטופלו בפרדקסה ובין 8,936 חולים שטופלו בקומדין, עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתמים וללא התוויה של מחלת כלי דם היקפית לטיפול פומי בנוגדי-קרישה. הם מציינים כי האוכלוסייה בכללותה הייתה בסיכון נמוך לאירועים מוחיים, בהשוואה לאוכלוסיה שלקחה חלק במחקר RE-LY, עם מדד CHADS2 ממוצע של 1.16 בלבד, עם פחות מחלות רקע קרדיווסקולאריות ושכיחות נמוכה יותר של סוכרת.

החוקרים לא מצאו עדויות התומכות בחשש מפני סיכון מוגבר לדימומים או עליה בשיעור האוטמים הלבביים בחולים שטופלו בפרדקסה, בהשוואה למטופלים בקומדין. למעשה, הסיכון לאוטמים לבביים היה נמוך יותר משמעותית בחולים שטופלו בפרדקסה בשני המינונים המוכרים (110 מ”ג או 150 מ”ג, פעמיים ביום).

J Am Coll Cardiol 2013

לידיעה במדסקייפ