מתוצאות ניתוח פוסט-הוק של מחקר ATHENA, שהוצגו בכנס המדעי השנתי ה-31 של Heart Rhythm Society שנערך בדנבר, ארה”ב, עולה כי ל-Dronedarone תועלת ממושכת במניעת אירועים קרדיווסקולאריים גם לאחר הישנות ראשונה של פרפור פרוזדורים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מרבית המחקרים בחנו את התועלת של תרופות אנטי-אריתמיות במניעת הישנות פרפור פרוזדורים. הישנות הפרעת הקצב מוגדרת לעיתים קרובות ככישלון הטיפול ומובילה להפסקת הטיפול התרופתי. במחקר ATHENA הומלץ להמשיך בטיפול ב- Dronedarone בלא-תלות בהישנות פרפור פרוזדורים.

החוקרים העריכו את ההשפעה של Dronedarone בהשוואה לפלסבו על יעדי הסיום הקרדיווסקולאריים ע”י איפוס השעון לזמן ההישנות הראשונה של פרפור פרוזדורים שזוהתה בבדיקת אק”ג או דרשה היפוך קצב לב.

מהתוצאות עולה קשר בין טיפול ב- Dronedarone ובין ירידה בהישנות ראשונה של פרפור פרוזדורים בהשוואה לפלסבו (793 מקרים עם פלסבו, לעומת 673 מקרים בקבוצת המטופלים ב- Dronedarone).

בקבוצת הפלסבו, הסיכון לאשפוז על-רקע סיבות קרדיווסקולאריות והסיכון לתמותה מכלל הסיבות לאחר שנה אחת, עמדו על 36.9% ו-5.1%, בהתאמה, בקרב חולים לאחר הישנות ראשונה של פרפור פרוזדורים. לעומת זאת, בכלל מדגם המשתתפים ב-ATHENA עמדו השיעורים המקבילים על 29.6% ו-2.8%.

בגרפים המצורפים במאמר המלא ניתן לראות את ההיארעות המצטברת של אשפוזים או תמותה קרדיווסקולארית לאחר הישנות ראשונה של פרפור פרוזדורים (HR = 0.76;  95% CI = 0.64-0.91,  p=0.003).

בהשוואה לפלסבו, מתן Dronedarone לווה בירידה של 23% בשיעור האשפוזים מסיבות קרדיווסקולאריות (HR = 0.77,  95% CI = 0.64-0.93,  p=0.005). תועדו 51 מקרי תמותה (35 מקרי תמותה קרדיווסקולארית) בקבוצת הפלסבו ו-23 מקרי תמותה (15 מקרי תמותה קרדיווסקולארית) בקבוצת המטופלים ב- Dronedarone, עדות לירידה של 44% בתמותה מכלל הסיבות (HR = 0.56,  95% CI = 0.34-0.91,  p=0.018).

פרופיל תופעות הלוואי של Dronedarone בהשוואה לפלסבו היה דומה לפרופיל בכלל מדגם ATHENA.

החוקרים מסכמים וכותבים כי לאור הממצאים, המעידים על תועלת ממושכת של Dronedarone במניעת אירועים קרדיווסקולאריים גם לאחר הישנות ראשונה של פרפור פרוזדורים, נראה כי יש יתרון בהמשך טיפול ב- Dronedarone.

מתוך הכנס המדעי השנתי ה-31 של Heart Rhythm Society