שילוב Interferon Beta-1a עם Remdesivir לא הביא לשיפור תוצאות הטיפול במבוגרים מאושפזים עם COVID-19, בהשוואה ל-Remdesivir בלבד, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Lancet Respiratory Medicine.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל מבוגרים עם COVID-19 מ-63 בתי חולים ביפן, מקסיקו, סינגפור, דרום קוריאה וארצות הברית.
המחקר כלל חולים עם עדות לזיהום בדרכי נשימה תחתונות, דוגמת נוכחות תסנינים בהדמיה, ריוויון חמצן באוויר חדר של 94% ומטה, או צורך בטיפול בחמצן. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת טיפול תוך-ורידי ב-Remdesivir (מנת העמסה של 200 מ”ג ביום הראשון ולאחריה 100 מ”ג למשך עד 9 ימים) ועד 4 מנות של Interferon Beta-1a במינון 44 מיקרוגרם או פלסבו, אשר ניתנו בזריקה תת-עורית אחת ליומיים.
בתקופה שבין 5 באוגוסט ועד 11 בנובמבר בשנת 2020, המחקר כלל 969 חולים: 487 בזרוע טיפול באינטרפרון ו-482 בזרוע הפלסבו. החוקרים השלימו הערכה יומית של החולים בימים 1 עד 29. במידה והחולה שוחרר מבית החולים, הם יצרו איתם קשר בימים 15, 22 ו-29. מדד אורדינאלי הכולל 8 קטגוריות שימש להערכת המצב הקליני של החולים בכל ביקור. התוצא העיקרי היה זמן עד החלמה, אשר הוגדר כיום הראשון בו החולה השיג מדד אורדינאלי בקטגוריה 1, 2, או 3.
משך זמן ההחלמה של חולים בזרוע ההתערבות ובזרוע הפלסבו עמד על 5 ימים. בנוסף, 21 מבין 487 (4%) חולים בזרוע הטיפול באינטרפרון הלכו לעולמם, זאת בהשוואה ל-16 מבין 482 חולים (3%) בזרוע הפלסבו.
בקרב חולים עם מדד אורדינאלי התחלתי של 6 שיעורי התמותה עמדו על 20% (7 מבין 35 חולים) בזרוע אינטרפרון, לעומת 12% (4 מבין 34 חולים) בזרוע הפלסבו. בקרב אלו עם מדד אורדינאלי של 4-5, אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 דווחו ב-39% מהחולים בזרוע ההתערבות וב-32% מאלו בזרוע הפלסבו. האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 או 4 כללו ירידה בספירת לימפוציטים, שתועדה ב-5% מכלל החולים.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי אין עדות לתועלת בהוספת אינטרפרון לטיפול ב-Remdesivir בחולים מאושפזים עם COVID-19.
Lancet Respir Med. 2021
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!