במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Care מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול חד-שבועי ב-Insulin Icodec הוא יעיל ונסבל היטב עם אלגוריתמים שונים לטיטרציה של הטיפול. ממצאי המחקר העידו כי טיטרציה הכוללת שינוי של 21 יחידות/שבוע ליעד סוכר לפני ארוחת בוקר בטווח 80-130 מ”ג/ד”ל הינה הגישה הטובה ביותר להתאמת מינון הטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Insulin Icodec הינו טיפול אינסולין בזאלי חד-שבועי חדש וכעת הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של אלגוריתמים שונים להתאמת מינון הטיפול.
המחקר בשלב 2 היה אקראי, בתווית-פתוחה וארך 16 שבועות. החוקרים כללו במחקר 205 חולים עם סוכרת מסוג 2, אשר לא קיבלו טיפול קודם באינסולין ועם ריכוז המוגלובין מסוכרר בטווח 7-10% תחת טיפול פומי לאיזון רמות הסוכר בדם. המשתתפים חולקו למספר אלגוריתמי טיטרציה: א) יעד סוכר לפני ארוחת-בוקר בטווח 80-130 מ”ג/ד”ל; שינוי של 21 יחידות/שבוע; 51 משתתפים), ב) יעד סוכר בטווח 80-130 מ”ג/ד”ל; שינוי של 28 יחידות/שבוע; 51 משתתפים), או ג) יעד סוכר בטווח 70-108 מ”ג/ד”ל, שינוי של 28 יחידות/שבוע, או לטיפול חד-יומי באינסולין לנטוס (יעד סוכר בטווח 80-130 מ”ג/ד”ל; שינוי של 4 יחידות/יום; 51 משתתפים).
החוקרים עקבו אחר אחוז הזמן בטווח היעד של 70-180 מ”ג/ד”ל במהלך שבועות 15 ו-16 באמצעות מד סוכר רציף.
מהנתונים עולה כי חל שיפור באחוז הזמן הטווח היעד: בתחילת המחקר אחוז הזמן בטווח היעד עמד 57% עם אלגוריתם א’, 55.2% עם אלגוריתם ב’ ו-51.0% עם אלגוריתם ג’; כאשר עם טיפול בלנטוס אחוז הזמן בטווח היעד עמד על 55.3%. בשבועות 15 ו-16, אחוז הזמן בטווח היעד עמד על 76.6%, 83.0%, 80.9% ו-75.9%, בהתאמה. אחוז הזמן בטווח היעד היה גדול יותר עם אלגוריתם ב’, בהשוואה לנטוס (הבדל של 7.08%, p=0.005).
לא תועדו סוגיות חדשות הנוגעות לבטיחות הטיפול.
שיעורי היפוגליקמיה בדרגה 2 (ריכוז סוכר מתחת ל-54 מ”ג/ד”ל) היו נמוכים בכל הקבוצות (0.05, 0.15, 0.38 ו-0.00 אירועים לשנת-מטופל, בהתאמה), ללא אירועים של היפוגליקמיה חמורה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול החד-שבועי ב- Insulin Icodec נסבל היטב והיה יעיל עם כל האלגוריתמים שנבחנו במחקר. משטר הטיטרציה הטוב ביותר מבחינת מאזן איזון גליקמי לעומת הסיכון להיפוגליקמיה כלל שינוי של 21 יחידות/שבוע להשגת רמות סוכר לפני ארוחת בוקר בטווח 80-130 מ”ג/ד”ל.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!