בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף (Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis) ותחלואה נלווית הטיפול ב- Dupilumab(דופיקסנט) נמצא בטוח ויעיל, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical and Molecular Allergy.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תרופות ביולוגיות מהוות כיום את אחת מאפשרויות הטיפול העיקריות במספר מחלות. Dupilumab הינו נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד שרשרת אלפא של הקולטן ל-Interleukin-4 וכך מונע את ההשפעות הביולוגיות של הציטוקינים IL-3 ו-IL-13, החיוניים לתגובת Th2. מספר מחקרים מבוקרים הראו כי Dupilumab בטוח ויעיל בחולים עם דרמטיטיס אטופית, אסתמה חמורה וסינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף, אלו הובילו לאישור הטיפול ע”י הרשויות.
במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Dupilumab במבוגרים עם פוליפים באף שסוגו לפי תחלואה נלווית.
החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, תצפיתי, פרוספקטיבי, שכלל מבוגרים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף בדרגה חמורה, אשר החלו טיפול ב- Dupilumab בין ינואר 2021 ועד אוקטובר 2021. הנתונים נאספו ממרכזים רפואיים כחלק מאיגוד Italian Society of Allergy, Asthma and Clinical Immunology.
מדגם המחקר כלל 82 חולים עם פוליפוזיס אפי. החוקרים מדווחים על שיפור משמעותי בכל מדד היעילות שנבחנו במחקר, כולל מדד SNOT-22 (Sino-Nasal Outcome Test) ומדד NPS (Nasal Polyp Score) לסינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף, RCSS (Rhinitis Control Scoring System) ו-RQLQ (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) לנזלת אלרגית כל-שנתית, מדדי FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1st second) ו-AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) להערכת אסתמה, מדדי EASI (Eczema Area and Severity Index) ו-DLQI (Dermatology Life Quality Index) לדרמטיטיס אטופית.
שיפור לא-מובהק סטטיסטית זוהה גם במדד UAS7 (Urticaria Activity Score over 7 days) להערכת אורטיקריה כרונית ספונטאנית.
הטיפול ב- Dupilumab נסבל היטב.
ממצאים אלו מעידים כי טיפול ב- Dupilumabעשוי להיות מתאים בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף ומחלות נלוות. למרות שדרושים מחקרים נוספים לאישור התוצאות, מהנתונים עולה האפשרות לטפל בהנפרעות שונות באמצעות תכשיר יחיד, עם השפעות חיוביות, בפרט בהיבט מאזן עלות-תועלת.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!