ועידת PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) מטעם ה-EMA (European Medicines Agency) המליצה כנגד שימוש בזריקות Methylprednisolone המכילות לקטוז, העשויות להכיל שרידי חלבוני חלב פרה, בחולים עם היסטוריה או חשד לאלרגיה לחלב פרה.
הועידה המליצה עוד על הפסקת הטיפול בחולים המטופלים בשל תגובה אלרגית וחוו החמרה של התסמינים או פיתחו תסמינים חדשים. בנוסף, המומחים ביקשו מחברות התרופות לנקוט בצעדים עד אמצע שנת 2019 להחלפת תכשירי Methylprednisolone המכילים חלבוני חלב פרה, בתכשירים שאינם מכילים חלבונים אלו.
המלצות אלו פורסמו בעקבות סקירה שמצאה כי לקטוז שמקורו מחלב פרה עשוי להביא לחשיפה לחלבוני חלב פרה, העשויים לעורר תגובות אלרגיות בחולים עם אלרגיה לחלבונים אלו.
לדברי המומחים, אין רמה של חלבוני חלב פרה הנחשבת בטוחה בתרופות אלו, כאשר ניתנות לטיפול בתגובות אלרגיות חמורות. עד שהתכשירים הנוכחיים המכילים חלב פרה יוחלפו בתכשירים שאינם מכילים תוספים אלו, המידע המצורף לתרופה יעודכן כך שיכלול כי תכשירי Methylprednisolone המכילים לקטוז אסורים לשימוש בחולים עם תגובה אלרגית לחלבוני חלב פרה. כמו כן, הבקבוקונים והאריזות של תרופות אלו יכללו סימן אזהרה ברור מפני השימוש בחולים עם אלרגיה לחלב פרה.
מתוך הודעת ה-EMA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!