במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם מחלת קרוהן תחת טיפולים מתקדמים, לא זוהו הבדלים משמעותיים בין הטיפולים בסיכון לזיהומים חמורים, תרומבואמבוליזם ורידי, או סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשלושת העשורים האחרונים חלה התקדמות ניכרת בטיפול במחלת קרוהן עם מעבר מטיפול במעכבי TNF-Alpha ל-Risankizumab, Ustekinumab, Vedolizumab ומולקולות קטנות דוגמת Upadacitinib, אך אין נתונים להשוואה ישירה של בטיחות הטיפולים.
במחקר הרטרוספקטיבי הושלמה השוואת יעילות בין ינואר 2016 ועד דצמבר 2022, עם משך מעקב ממוצע של 26.9 חודשים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 12,245 חולים עם מחלת קרוהן עם ביטוח רפואי (גיל ממוצע של 46.5 שנים, 54.2% נשים).
החולים החלו בטיפול במעכבי TNF-Alpha (5,274 חולים), Risankizumab (559 חולים), Upadacitinib (152 חולים), Ustekinumab (3,544 חולים), או Vedolizumab (2,716 חולים).
במסגרת המחקר נבחנו הסיכונים לזיהומים חמורים, תרומבואמבוליזם ורידי וסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, תוך השוואה בין משפחות הטיפול התרופתי השונות.
שיעורי היארעות זיהומים חמורים נעו בין 5.46 ל-9.02 מקרים ל-100 שנות-מטופל בכלל הטיפולים, ללא הבדלים מובהקים סטטיסטית בין התכשירים.
שיעורי היארעות תרומבואמבוליזם ורידי נעו בין 0.90 ל-2.33 מקרים ל-100 שנות-אדם, כאשר שיעור האירועים קרדיווסקולאריים המג’וריים נע בין 0.68 ל-1.49 ל-100 שנות-מטופל, ללא הבדלים משמעותיים בסיכונים בין התרופות.
הטיפול ב-Ustekinumab לווה בסיכון מופחת לזיהום חמור במערכת העיכול, בהשוואה ל-Vedolizumab (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.56-0.93).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו מעידים כי אין מקום לקחת בחשבון את החשש בנוגע לבטיחות הטיפול כחלק ממכלול השיקולים בבחירת טיפולים מתקדמים בחולים אלו.
JAMA Netw Open, Feb 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!