הודעת סאנופי

מחקר BRIGHT – לראשונה מחקר מבוקר ואקראי טוג’או לעומת דגלודק

מחקר BRIGHT הינו המחקר הראשון להשוואה ישירה של היעילות והבטיחות של אינסולין טוג’או לעומת אינסולין טרגלודק בחולים עם סוכרת מסוג 2, אשר לא טופלו בעבר באינסולין ולא היו מאוזנים היטב תחת טיפול פומי או באנאלוגי ל-GLP1. ממצאי המחקר הוצגו כפוסטר במהלך כנס ה-ADA (American Diabetes Association) והעידו על איזון גליקמי דומה עם שני הטיפולים, לצד היארעות נמוכה יותר של אירועי היפוגליקמיה בקבוצת הטוג’או

אחת ממטרות המחקר הייתה להתמקד באירועי היפוגליקמיה, כולל היארעות ושיעורי אירועי היפוגליקמיה במהלך 24 שבועות המחקר וכולל אבחנה בין 12 השבועות הראשונים לטיפול ו-12 השבועות האחרונים לטיפול.

החוקרים מדווחים כי ממצאי המחקר הצביעו על ירידה דומה בריכוז המוגלובין מסוכרר עם שני התכשירים. במהלך כלל תקופת המחקר ובשלב האחזקה, היארעות ושיעורי היפוגליקמיה מאושרת בכל שעה (24 שעות) ובלילה היו דומים עם טיפול בטוג’או וטרגלודק. במהלך שלב הטיטרציה הפעילה (3 חודשים), שיעור אירועי היפוגליקמיה לילית מאושרת (ריכוז סוכר בדם עד 70 מ”ג/ד”ל) היה נמוך יותר עם טוג’או, בהשוואה לטרגלודק (הפחתה של 35%), כמו גם היארעות ושיעורי היפוגליקמיה  בכל שעה ביום (הפחתה של 43% – איור מטה).

החוקרים מסבירים כי הפחתת אירועי היפוגליקמיה במהלך 12 השבועות הראשונים לטיפול (התקופה בה מבוצעת טיטרציה אינטנסיבית יותר של מינון אינסולין) חשובה מאחר והיא מסייעת בבניית האמון של החולה בהתחלת טיפול והתאמה נכונה של האינסולין הבזאלי, עם הפגת החששות מפני אירועי היפוגליקמיה.

מתוך כנס ה-ADA 2018