מתוצאות מחקר DUAL IX שהוצגו במהלך הכנס השנתי ה-78 מטעם ה-ADA (American Diabetes Association), עולה כי כתוספת לטיפול במעכבי SGLT-2, מתן זולטופיי (Insulin Degludec + Liraglutide) הביא לירידה גדולה יותר בריכוז המוגלובין מסוכרר, בהשוואה לטיפול בלנטוס (Insulin Glargine U-100).
מחקר DUAL IX הינו מחקר רב-מרכזי בשלב 3b, בן 26 שבועות, אקראי, בתווית-פתוחה, שנערך ב-11 מדינות וכלל 420 חולים. המחקר נועד לבחון את הבטיחות והיעילות של זולטופיי בהשוואה ללנטוס כתוספת לטיפול במעכבי SGLT2, עם/ללא טיפול פומי נוסף לאיזון סוכרת, בחולי סוכרת מסוג 2 מבוגרים שלא היו מאוזנים היטב.
תוצאי הסיום המשניים של המחקר כללו בין היתר את השינוי מתחילת המחקר במשקל הגוף, אירועי היפוגליקמיה תסמינית-מאושרת או חמורה ומינון אינסולין יומי לאחר 26 שבועות.
משקל הגוף הממוצע נותר ללא שינוי בקבוצת המטופלים בזולטופיי, לעומת עליה של 2.0 קילוגרמים עם טיפול בלנטוס. הטיפול בזולטופיי לווה בשיעור נמוך ב-58% של אירועי היפוגליקמיה, בהשוואה לטיפול בלנטוס (0.37 אירועים לשנת-מטופל, בהשוואה ל-0.90 אירועים לשנת-מטופל, בהתאמה). מינון האינסולין היומי הממוצע היה קטן יותר משמעותית עם זולטופיי, בהשוואה לטיפול בלנטוס (36 יחידות ביום לעומת 54 יחידות ביום, בהתאמה).
האירועים החריגים היו דומים בשתי קבוצות הטיפול; האירועים החריגים הנפוצים (5% ומעלה) בקבוצת הטיפול בזולטופיי כללו זיהום בדרכי נשימה עליונות, כאבי ראש, כאבי גב, עליה ברמות ליפאז בדם ובחילות. פרופיל הבטיחות של זולטופיי במחקר תאם לפרופיל שתואר במחקרים קודמים.
החוקרים כותבים כי זולטופיי עשוי לשמש כתוספת טיפול הולמת במבוגרים בהם הטיפול הקיים לא הביא לאיזון רמות הסוכר בדם בטווח היעד.
מתוך כנס ה-ADA 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!