במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים מגרמניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Ruxolitinib(ג’קאבי) לווה בתוצאות ארוכות-טווח טובות יותר בחולים עם תגובת שתל-נגד-מאחסן (GVHD או Graft Versus Host Disease) כרוני עם עמידות או תלות בסטרואידים, עם חציון משך הישרדות ארוך יותר משמעותית לעומת הטיפול הזמין הטוב ביותר. הטיפול שמר על היעילות לאורך שלוש שנים, כאשר קרוב ל-60% מהמטופלים ב- Ruxolitinib שמרו על התגובה לטיפול לאחר 36 חודשים, זאת בהשוואה למעט יותר מרבע מהחולים תחת הטיפול הזמין הטוב ביותר.

המחקר הרב-מרכזי, אקראי, בשלב 3, בתווית-פתוחה, כלל 329 חולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם GVHD כרוני בדרגה בינונית-חמורה עם תלות או עמידות לטיפול בסטרואידים. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 וטופלו ב- Ruxolitinib (10 מ”ג, פעמיים ביום) או בטיפול לבחירת המטפלים למשך 24 שבועות במהלך תקופת היעילות הראשונית.

ניתוח הנתונים כלל מעקב לאורך 24-156 שבועות, כאשר החולים יכלו להמשיך בטיפול אליו חולקו באקראי או לחצות מהטיפול הזמין הטוב לטיפול ב- Ruxolitinib. עוד הושלם ניתוח בטיחות הטיפול למשך 30 ימים לאחר המנה האחרונה, כאשר חולים שהפסיקו באופן קבוע את הטיפול היו במעקב להערכת ההישרדות לאורך 156 שבועות.

חציון משך ההישרדות ללא-כישלון היה ארוך יותר משמעותית עם Ruxolitinib לעומת הטיפול התרופתי הזמין הטוב ביותר (38.4 חודשים לעומת 5.7 חודשים; יחס סיכון של 0.36, רווח בר-סמך 95% של 0.27-0.49).

הסבירות לשמירה על התגובה לטיפול לאחר 36 חודשים הייתה גבוהה יותר עם Ruxolitinib לעומת הטיפול הזמין הטוב ביותר (59.6% לעומת 26.7%, בהתאמה). בקרב 70 חולים שחצו לטיפול ב- Ruxolitinib, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 50% לאחר 24 שבועות, כאשר שיעורי התגובה הטובים ביותר עמדו על 81.4%.

שיעורי התמותה ללא הישנות לאחר 36 חודשים עמדו על 17.8% עם Ruxolitinib לעומת 22.0% עם הטיפול הזמין הטוב ביותר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב- Ruxolitinib הוביל למשך הישרדות ללא-כישלון ומשך תגובה לטיפול ארוכים יותר, בהשוואה לטיפול התרופתי הזמין הטוב ביותר, הוכחה ליעילות הממושכת ולפרופיל הבטיחות הסביר לאורך שלוש שנים בחולים עם GVHD כרוני עם תלות או עמידות לסטרואידים.

J Clin Oncol, Aug 2025

לידיעה במדסקייפ