במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות סקירה שיטתית של מחקרים אקראיים ומבוקרים ומטה-אנליזה, מהן עולה העדר-נחיתות של נוגדי-קרישה פומיים ישירים בהשוואה ל-Enoxaparin (קלקסן), בכל הנוגע ליעילות, בטיחות ועלות, למניעה קצרת-טווח של תרומבואמבוליזם ורידי בחולים מאושפזים בשל מחלות פנימיות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תרומבואמבוליזם ורידי הינו סיבוך העשוי להיות פטאלי בחולים מאושפזים. טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי על-בסיס LMWH (Low Molecular Weight Heparin) עשוי להוביל לגירוי מקומי, כאב ושטפי דם, עם חוסר-היענות לטיפול. נוגדי-קרישה פומיים בעלי פעילות ישירה מהווים חלופה לטיפול זה, אך היעילות והבטיחות שלהם במניעת תרומבואמבוליזם ורידי בטווח הקצר בחולים מאושפזים, לא נבחנה לעומק.
החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה וניתוחי עלות-תועלת של מחקר אקראי ומבוקר בשלב III, להשוואת נוגדי-קרישה פומיים ישירים אל מול LMWH במניעת תרומבואמבוליזם ורידי, בכדי לקבוע את מאזן הסיכון והתועלת של כל אחד מאלו. תוצא היעילות העיקרי הוגדר כמשלב של תרומבואמבוליזם ורידי ותמותה מכל-סיבה.
החוקרים מדווחים כי תוצא הסיום העיקרי תועד ב-1,321 מבין 10,978 חולים (11.4%) שטופלו בנוגדי-קרישה פומיים ישירים וב-1,084 מבין 10,600 חולים (10.2%) שטופלו ב-LMWH (יחס סיכויים של 0.84, רווח בר-סמך 95% של 0.63-1.13).
תוצא הבטיחות העיקרי (משלב של דימום מג’ורי ודימום בעל חשיבות קלינית) תועד ב-519 מבין 16,131 חולים (3.2%) שנטלו נוגדי-קרישה פומיים ישירים וב-381 מבין 14,616 חולים (2.6%) תחת LMWH (יחס סיכויים של 1.12, רווח בר-סמך 95% של 0.83-1.53).
ניתוח לפי תתי-קבוצות להערכת היעילות (9,233 חולים) והבטיחות (12,584 חולים) התמקד בחולים שחולקו באקראי לטיפול ב-Apixaban (אליקוויס) או LMWH. תוצא היעילות העיקרי תועד ב-294 מבין 4,618 חולים (6.4%) תחת Apixabanב-383 מבין 4,615 חולים (8.3%) תחת Enoxaparin (יחס סיכויים של 0.82, רווח בר-סמך 95% של 0.55-1.24). אירועי דמם מג’וריים ואירועים דמם בעלי חשיבות קלינית תועדו ב-157 מבין 6,278 חולים (2.50%) וב-185 מבין 6,306 חולים (8.3%), בהתאמה (יחס סיכויים של 0.86, רווח בר-סמך 95% של 0.58-1.26).
מניתוח עלות-תועלת עלה כי Apixaban, בהשוואה ל-Enoxaparin למניעת תרומבואמבוליזם ורידי, עשוי להוביל לחסכון בעלויות בטווח הרחוק.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הסקירה השיטתית ומטה-האנליזה העידו כי טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים אינו-נחות בהשוואה לטיפול ב-Enoxaparin, למניעת תרומבואמבוליזם ורידי בחולים מאושפזים בשל מחלות פנימיות.
Am J Cardiol. 2018 Jul 5
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!