הבטיחות של נוגדי-קרישה פומיים חדשים לעומת קומדין בחולים תשושים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם (Journal of the American Heart Association)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Heart Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו), אך לא Apixaban (אליקוויס) או Dabigatran (פרדקסה) מלווה בסיכון מופחת לאירוע מוחי או תסחיף סיסטמי, בהשוואה לטיפול בקומדין, בחולים תשושים עם פרפור פרוזדורים, שאינו על-רקע מחלת מסתם. לא תועדה עדיפות לנוגדי-קרישה פומיים חדשים על-פני קומדין בסיכון לדימום מג’ורי.

במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של Apixaban, Dabigatran ו-Rivaroxaban, לעומת קומדין, בחולים תשושים עם פרפור פרוזדורים, שאינו על-רקע מחלת מסתם.

החוקרים התבססו על נתוני US MarketScan בתקופה שבין נובמבר 2011 ועד דצמבר 2016 וזיהו חולים תשושים, שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה ואובחנו עם פרפור פרוזדורים. מצב תשישות (Frailty) הוגדר על-פי מדד Frailty Indicator Score Johns Hopkins Claims-based (מדד של 0.20 ומעלה מעיד על תשישות).

המטופלים ב-Apixaban, Dabigatran, או Rivaroxaban הותאמו בנפרד ביחס 1:1 למטופלים בקומדין. החולים היו במעקב לאורך עד שנתיים או עד לתיעוד אירוע, הפסקת כיסוי ביטוחי או תום מעקב.

בסיכומו של דבר, 2,700 חולים טופלו ב-Apixaban, 2,784 נטלו Dabigatran ו-5,270 חולים טופלו ב-Rivaroxaban והותאמו למטופלים בקומדין.

לאחר שנתיים, החוקרים לא זיהו הבדלים בסיכון לאירוע מוחי/תסחיף סיסטמי או דימום מג’ורי עם טיפול ב-Apixaban או Dabigatran, בהשוואה לטיפול בקומדין. הטיפול ב-Rivaroxaban לווה בסיכון מופחת לאירוע מוחי/תסחיף סיסטמי לאחר שנתיים (יחס סיכון של 0.68, רווח בר סמך 95% של 0.49-0.95), ללא הבדל משמעותי בסיכון לדימום מג’ורי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Rivaroxaban, אך לא Apixaban או Dabigatran, מלווה בסיכון מופחת לאירוע מוחי/תסחיף סיסטמי וסיכון דומה לדימום מג’ורי, בהשוואה לטיפול בקומדין בחולים תשושים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם.

Journal of the American Heart Association. 2018

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

מקור: JAMA Neurology
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|18/06/2025

המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן