מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Circulation, עולה כי בלמעלה מרבע מהחולים במחקר ARISTOTLE עם פרפור פרוזדורים שכביכול אינו על-רקע מחלת מסתם קיימת מחלת מסתמים בדרגה בינונית או חמורה, ללא עדות להבדלים בהשפעה של Apixaban (אליקוויס, פייזר) אל מול Warfarin (קומדין) בהפחתת הסיכון לאירועים מוחיים או תסחיפים סיסטמיים. יתרה מזאת, הטיפול ב-Apixaban לווה בשיעור נמוך יותר של דימומים ותמותה בחולים עם מחלת מסתם וללא מחלת מסתם.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Apixaban מאושר למניעת אירועים מוחיים ותסחיפים סיסטמיים בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם. עם זאת, במחקר ARISTOTLE נכללו חולים רבים עם מחלת מסתמים והוצאו מהמחקר רק חולים עם היצרות מיטראלית בעלת משמעות קלינית או מסתם תותב ביולוגי.
כעת ערכו החוקרים השוואה בין Apixaban ו-Warfarin להערכת שיעור אירועים מוחיים או תסחיפים סיסטמיים, דימומים מג’וריים ותמותה בחולים עם מחלת מסתמים בדרגה בינונית-עד-חמורה ואלו ללא מחלתם מסתם.
מבין 18,201 חולים שלקחו חלק במחקר ARISTOTLE, 4,808 חולים (26.4%) אובחנו עם מחלת מסתם בדרגה בינונית-עד-חמורה או עברו ניתוח מסתם קודם. בחולים עם מחלת מסתמים תועדו שיעורים גבוהים יותר של אירועים מוחיים או תסחיפים סיסטמיים ודימומים, בהשוואה לחולים ללא מחלת מסתמים. לא תועדו הבדלים בהשפעה של Apixaban לעומת Warfarin בחולים עם מחלת מסתם ואלו ללא מחלת מסתם בכל הנוגע להפחתת אירועים מוחיים ותסחיפים סיסטמיים (יחס סיכון של 0.70 ויחס סיכון של 0.84; אינטראקציה p=0.38), עם פחות דימומים מג’וריים (יחס סיכון של 0.79 ו-0.65, אינטראקציה p=0.23) ופחות מקרי תמותה (יחס סיכון של 1.01 ו-0.84, אינטראקציה p=0.10).
לסיכום, מהנתונים עולה כי אין הבדלים בין Apixaban ו-Warfarin בהפחתת אירועים מוחיים או תסחיפים סיסטמיים בחולים שלקחו חלק במחקר ARISTOTLE עם מחלת מסתם בדרגה בינונית-עד-חמורה. הטיפול ב-Apixaban לווה בשיעור נמוך יותר של אירועי דמם ותמותה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!