מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Trientine Tetrahydrochloride לטיפול במבוגרים עם מחלת ווילסון יציבה.
המומחים מסבירים כי מחלת ווילסון הינה מחלה גנטית נדירה הנובעת מפגם בגן לנשא נחושת, המובילה להצטברות נחושת בכבד, מוח, עיניים ועצבים פריפריים.
Trientine Tetrahydrochloride הינו תכשיר סופח-נחושת המסיר נחושת מהגוף ע”י יצירת תרכובת יציבה המסולקת דרך השתן. Trientine Tetrahydrochloride עשוי גם לעכב ספיגת נחושת ממערכת העיכול.
במחקר עולמי בשלב 3, CHELATE, הטיפול ב- Trientine Tetrahydrochloride ענה תוצא היעילות העיקרי לאחר שהדגים העדר-נחיתות ל-Penicillamine, כפי שנקבע על-פי מדידת נחושת שאינה קשורה לצרולופלסמין.
כיום, Penicillamine מאושר כטיפול קו-ראשון למחלת ווילסון בארצות הברית, כאשר כשליש מהחולים מפתחים אי-סבילות לטיפול. Trientine Tetrahydrochloride כבר מצוי בשוק באירופה וצפוי להיות זמין בארצות הברית בתחילת שנת 2013.
Trientine Tetrahydrochloride הינו התרופה הראשונה שאושרה לטיפול במחלת ווילסון בארצות הברית מזה למעלה מחמישה עשורים. עבור החולים, הטיפול ב- Trientine Tetrahydrochloride מהווה חלופה יעילה ונסבלת היטב ל-Penicillamine, המהווה כיום את הטיפול הסטנדרטי בחולים אלו.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!