תוספי ויטמין D3 במינון גבוה בשילוב עם טיפול כימותרפי ו-Bevacizumab לא הובילו לשיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לטיפול בוויטמין D3 במינון סטנדרטי, בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA.

מחקר SUNSHINE בשלב 2 הינו מחקר אקראי שהראה כי מתן ויטמין D3 במינון גבוה כתוספת לטיפול סטנדרטי לוותה בשיפור הישרדות ללא-התקדמות לעומת טיפול בוויטמין D3 במינון סטנדרטי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם. מחקר SOLARIS נערך במטרה לאשר את תוצאות מחקר SUNSHINE.

החוקרים השלימו את מחקר SOLARIS, מחקר כפל-סמיות בשלב 3, שכלל 455 חולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם בין אוקטובר 2019 ועד דצמבר 2022.  החולים קיבלו טיפול כימותרפי לפי בחירת החוקרים שכלל Modified FOLFOX6 או FOLFIRI עם Bevacizumab, אשר ניתנן כל שבועיים, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת ויטמין D3 במינון גבוה (8000 יחידות בינלאומיות כל יום למשך שבועיים כמנת העמס ולאחר מכן 4,000 יחידות בינלאומיות כל יום) או טיפול בוויטמין D3 סטנדרטי (400 יחידות בינלאומיות ביום).

התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות, כאשר תוצאי סיום משניים כללו שיעורי תגובה אובייקטיבית, הישרדות כוללת ורעילות.

דגימות דם נאספו בתחילת המחקר, בעת הערכת שלב חוזרת בפעם הראשונה והשנייה (לאחר 4 ו-8 מחזורים) והפסקת טיפול להערכת רמות 25-Hydroxyvitamin D באמצעות LC-MS.

בקרב 455 חולים עם חציון משך מעקב של 20 חודשים, חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות בקבוצת הטיפול במינון גבוה (228 חולים) עמד על 11.8 חודשים, לעומת 10.3 חודשים באלו בזרוע הטיפול בוויטמין D3 במינון סטנדרטי (227 חולים).

לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי תגובה אובייקטיבית בין טיפול במינון גבוה ובמינון סטנדרטי (51% לעומת 44%) או במשך ההישרדות הכוללת (חציון של 25.6 לעומת 27.0 חודשים).

מהנתונים עולה אינטראקציה משמעותית בין אתר הגידול הראשוני ובין טיפול בוויטמין D3 (p=0.02), כאשר בחולים עם גידולים בצד השמאלי תועדה הישרדות ללא-התקדמות טובה יותר עם מינון גבוה לעומת מינון סטנדרטי של ויטמין D3 (חציון של 13.8 לעומת 10.2 חודשים, p=0.05).

הטיפול בוויטמין D3 במינון גבוה נסבל היטב, ללא הבדלים משמעותיים בין הקבוצות באירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה, כולל נויטרופניה (31.6% לעומת 29.7%) ויתר לחץ דם (19.8% לעומת 23.4%) ורעילות משנית לוויטמין D הייתה נדירה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי על-בסיס הממצאים, לא ניתן להמליץ על הוספת ויטמין D3 במינון גבוה לטיפול כימותרפי סטנדרטי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם. עם זאת, דרושים מחקרים נוספים לאישור הממצאים.

JAMA, Aug 3, 2026

לידיעה במדסקייפ