הודעת חברת אינטק פארמה
אינטק פארמה העוסקת בהשבחת תרופות על בסיס טכנולוגיית גלולת האקורדיון, הודיעה היום על תוצאות הניסוי הקליני שלב 1 ב- AP-CBD/THC, גלולת האקורדיון עם שני הקנבינואידים העיקריים המצויים בצמח הקנאביס, CBD ו- THC.
“אנו שמחים לנוכח תוצאות מעודדות אלו ממחקר שלב 1 של AP-CBD / THC, המראות כי פלטפורמת גלולת האקורדיון מותאמת היטב למתן בטוח של CBD ו- THC תוך שיפורים משמעותיים בספיגה בהשוואה ל- Sativex®“, אמר ד”ר נדב נבון, מנהל הפעילות הראשי של אינטק פארמה. “אנו שמחים במיוחד לראות ירידה בריכוזו של תוצר הפירוק (מטבוליט) של ה- THC בכבד, אשר מעיד כי AP-CBD / THC מנע חלק מפירוק זה”.
ניסוי שלב 1 זה הוא ניסוי שהתבצע במינון יחיד, אקראי, עם שלוש זרועות ב- 21 מתנדבים בריאים, ומטרתו השוואה בין פרופיל הרמות בדם, הבטיחות והסבילות של שתי פורמולציות שונות של AP-CBD/THC עם ® Sativex. Sativex הוא תרסיס אוראלי מסחרי קיים הכולל CBD ו- THC.
תוצאות הניסוי הראו כי AP-CBD/THC שיפר משמעותית את הספיגה של (290%-330%) CBD ושל THC (25%-50%) בהשוואה ל- Sativex. משך הזמן עד להגעה לריכוז השיא היה פי 2-3 ארוך יותר מאשר ב Sativex. חשוב לציין, היווצרותו של מטבוליט של THC הופחתה משמעותית (>25%) ו- AP-CBD / THC נמצא כבטוח וללא תופעות לוואי משמעותיות.
“ניסוי זה מחזק עוד יותר את הערך של פלטפורמת גלולת האקורדיון שלנו כפלטפורמת למתן בטוח ויעיל של תרופות”, אמר ג’פרי א. מקלר, מנכ”ל אינטק פארמה. “אנו מתכוונים לבחון נתונים אלה בשבועות הקרובים כדי לקבוע את השלבים הבאים בפיתוח תכנית ה- AP-CBD / THC שלנו ולהודיע על המשך הפיתוח הקליני בתכנית מרגשת זו עד סוף השנה.”
צמח הקנאביס (sativa) משמש לטיפול בכאב כרוני במגוון אינדיקציות. מחקרים קליניים קודמים שנערכו תוך שימוש בצמח בשלמותו או בתמציות שהופקו ממנו סיפקו ראיות לפעילות הקנאביס כמשכך כאבים. יתר על כן, תמציות המכילות כמויות ידועות של תרכובות מהצמח הפעיל (בעיקר THC ו CBD) או נגזרות THC סינתטיות מגוונות הינם טיפולים מבטיחים לכאב שאינו מגיב כראוי לטיפולים הקיימים כיום, כגון כאב כרוני, נוירופתי ודלקתי.
ל-AP-CBD / THC יש את הפוטנציאל לטפל במספר חסרונות עיקריים של שיטות השימוש והטיפול הנוכחיות עם קנביס וקנבינואידים, כגון משך זמן קצר של ההשפעה, הופעה מאוחרת, שונות החשיפה, שונות המינון ותופעות לוואי שהן תוצאה של רמות השיא. AP-CBD / THC נועד להאריך את משך הספיגה של CBD וTHC, וכתוצאה מכך להביא לרמות יציבות יותר הגורמות לאפקט טיפולי משופר.
לשוק הקנאביס פוטנציאל מסחרי משמעותי והוא צפוי לייצג כ- 10% משוק התרופות המיוחד ב-5 השנים הבאות, או להגיע לשוק של לפחות 20 מיליארד דולר. על פי נתוני חברת המחקר Global Data, שוק התרופות העולמי ב- 2016 לטיפול בכאבי גב תחתון עמד על 6.2 מיליארד דולר ושוק התרופות העולמי לטיפול בפיברומיאלגיה עמד על 1.8 מיליארד דולר.
Sativex® הינו סימן מסחרי רשום של GW Pharmaceuticals.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!