מחקר חדש בפאזה 4 שפורסם ב-BMC Medicine מראה כי ezetimibe בשילוב עם rosuvastatin מורידים את ערכי שומן הכבד בקרב מטופלים עם מחלת כבד שומני לא אלכוהולי (NAFLD). הממצאים מהניסוי ESSENTIAL עשויים לתרום לוויכוח האם השילוב של הורדת השומנים עשוי להועיל מעבר להשפעותיו בדם.
המטרה העיקרית של ניסוי ESSENTIAL הייתה לבחון את ההשפעה הפוטנציאלית של ezetimibe על סטאטוזיס בכבד תחת טיפול בסטטינים. בסך הכל, 70 חולים עם NAFLD שאובחן באמצעות אולטרסאונד גויסו לניסוי פרוספקטיבי, במרכז יחיד, בפאזה 4. המשתתפים חולקו באקראי ביחס של 1:1 לקבלת ezetimibe 10 מ”ג פלוס rosuvastatin 5 מ”ג מדי יום או rosuvastatin 5 מ”ג למשך 24 שבועות. השינוי בשומן הכבד נמדד באמצעות MRI-PDFF, תוך שימוש בערכים הממוצעים בכל אחד מתשעה מקטעי כבד. אלסטוגרפיה מגנטית (MRE) שימשה גם למדידת פיברוזיס בכבד, אם כי התוצאות לא הראו הבדלים כלשהם בין תחילת המחקר לסוף הטיפול בשתי הקבוצות.
החוקרים דיווחו כי גם הטיפול בשילוב של ezetimibe-rosuvastatin וגם ב-rosuvastatin כמונותרפיה הפחיתו פרמטרים שעלולים להיות קשורים לתוצאים שליליים ב-NAFLD, כגון אינדקס מסת גוף והיקף מותניים, טריגליצרידים וכולסטרול LDL. נצפתה גם ירידה ברמות חלבון תגובתי C בדם, ובאינטרלאולין-18. יש לציין כי לא היה שינוי באנזימי הכבד.
בנוסף, בוצעו מספר ניתוחי תת-קבוצות המצביעים על כך ש-“מטופלים עם BMI גבוה יותר, סוכרת מסוג 2, תנגודת לאינסולין ופיברוזיס חמור בכבד היו צפויים להגיב טוב לטיפול ב-ezetimibe”, אמר החוקר הראשי ל-Medscape. “נתונים אלו מצביעים על כך ש- ezetimibeבתוספת rosuvastatin היא אפשרות טיפולית בטוחה ויעילה לטיפול בחולים עם NAFLD ודיסליפידמיה”, סיכם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!