ע”פ נתוני מחקר חדש המתפרסם ב-Eur J Neurol טיפול מוקדם ב-rasagiline (אזילקט) בחולי פרקינסון שאובחנו לאחרונה עם תלונות של תשישות היה קשור לירידה בהתקדמות בסימפטומים אלה לאורך 9 חודשים בהשוואה לטיפול בפלציבו.
ברקע מציינים החוקרים כי תשישות היא סימפטום נפוץ של מחלת הפרקינסון (PD), אשר נחשבת ע”י המטופלים כאחד מהסימפטומים המגבילים ביותר של PD , עם השפעה ניכרת על איכות החיים. מטרת החוקרים הייתה להעריך את התועלת של טיפול ברסג’ילין על התשישות במטופלים עם PD מוקדם.
החוקרים ביצעו אנליזה מתוך מחקר ה-ADAGIO (שפורסם ב-2009 ב-NEJM ואף דווח אצלנו כאן) שבו נכללו 1,105 אנשים עם PD ללא טיפול, אשר חולקו אקראית לקבלת רסג’ילין 1 מ”ג ליום, או 2 מ”ג ליום או פלציבו, למשך 36 שבועות.
נעשה שימוש במדד 16 הסעיפים להערכת תשישות בחולי פרקינסון (PFS) בתחילת המחקר ולאחר 36 שבועות או הפסקה מוקדמת של השתתפות במחקר. השינויים מהמצב הבסיסי להערכה האחרונה למטופלי הרסג’ילין הושוו עם אלה שקיבלו פלצבו.
המדד הממוצע הבסיסי של PFS היה 2.2 + 0.9 יח’ . לאחר 36 שבועות, המטופלים שקיבלו פלצבו הראו התקדמות גדולה יותר במדד זה (0.17 יח’) בהשוואה למטופלים ברסג’ילין 1 מ”ג ליום (0.03 יח’) , ולמטופלי רסג’ילין 2 מ”ג ליום (0.02 – יח’) . ההבדלים בשינויים במדדי ה-PFS בין קבוצת הפלציבו לרסג’ילין היו מובהקים סטטיסטית עם p<0.01.
מסקנת המחברים היא שניתן לזהות סימני תשישות ב-PD מוקדם, וסימפטומים אלה נוטים להחמיר עם הזמן. הטיפול ברסג’ילין נמצא באופן מובהק כקשור עם פחות התקדמות בסימפטומים אלה בהשוואה לפלצבו לאורך תקופה של 9 חודשים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!