בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף בדרגה חמורה, טיפול ב- Mepolizumab לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים ספציפית למחלה, תסמינים בחלל האף והסינוסים, עומס פוליפים בהערכה אנדוסקופית ואיזון אסתמה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Archives of Oto-Rhino-Laryngology.
מחקר העוקבה הפרוספקטיבי בחן את היעילות של Mepolizumab בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף בדרגה חמורה, אשר אינה נשלטת היטב. מדגם המחקר כלל 96 חולים שהחלו טיפול ב- Mepolizumab (גיל ממוצע של 53.3 שנים, 54.2% גברים) מ-14 מרכזים שלישוניים בספרד. הטיפול ב- Mepolizumab ניתן בזריקה תת-עורית במינון של 100 מ”ג כל ארבעה שבועות כתוספת טיפול לסטרואידים במתן תוך-אפי.
הערכות קליניות בוצעו בתחילת המחקר, לאחר שישה חודשים ושנה אחת.
התוצאים כללו את איכות החיים ספציפית למחלה, כפי שנקבע לפי מדד SNOT-22 (או Sinonasal Outcome Test); נטל תסמינים בחלל האף והסינוסים, כפי שנקבע לפי סולם VAS (או Visual Analogue Scale) וחומרה אנדוסקופית, כפי שנקבע לפי מדד NPS (או Nasal Polyp Score). בקרת אסתמה נבחנה על-פי מדד ACT (או Asthma Control Test).
מדד SNOT-22 הממוצע השתפר משמעותית מ-65.2 בתחילת המחקר ל-29.9 לאחר 12 חודשים (p<0.001), כאשר 85.4% מהחולים השיגו את ההבדל המינימאלי בעל משמעות קלינית של 12 נקודות לפחות.
מדד VAS הכולל הממוצע ונטל תסמינים בחלל האף והסינוסים השתפרו לאחר 12 חודשים (p<0.001). מדד NPS הממוצע ירד משמעותית מ-5.5 נקודות בתחילת המחקר ל-2.5 נקודות לאחר שנה (p<0.001), כאשר 85.4% מהחולים השיגו שיפור משמעותי קלינית.
בקרת אסתמה השתפרה משמעותית, כאשר מדדי ACT עלו בממוצע ב-6.2 נקודות לאחר שנה (p<0.001); 72.9% מהחולים השיגו הבדל בעל חשיבות קלינית מינימאלית של לפחות 3 נקודות. בנוסף, מדדי ניצול שירותי בריאות השתפרו ב-0.240 לאחר 12 חודשים (p<0.001), מקביל לשיפור של כ-0.14 בשנות חיים מתוקנות לאיכות.
השימוש בסטרואידים סיסטמיים פחת משמעותית בהשוואה לשנה הקודמת. התרופה הדגים פרופיל בטיחות חיובי, כאשר תופעות לוואי היו נפוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף אינה פוגעת בתגובה ל- Mepolizumab של חולים עם אסתמה. להיפך, אבחנה זו לוותה בשיפור גדול יותר כמותית בבקרת אסתמה.
Eur Archives Oto-Rhino-Laryngology, June 1, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!