בית משפט מחוזי אמריקאי קבע ב-5/1/17 כי החברות סאנופי ורגנרון הפרו את הפטנט של חברת אמגן ולכן התכשיר החדש של סאנופי להורדת כולסטרול, הפראולנט (alirocumab) ייאסר לשיווק בארה”ב, כך שבשוק יוותר רק תכשירה של אמגן (רפאטה ) ממשפחה זו.

השופטת, מתוך מודעות למשמעות הרבה של ההחלטה והפגיעה בתחרות , אפשרה ערעור להחלטה (סאנופי-רגנרון הודיעו כבר כי יערערו) , או לחילופין הגעה להסדר בין החברות , למשך 45 יום,  שבהם הפראולנט תמשיך להיות זמינה בשוק.

ע”פ הדיווח במדסקייפ ההחלטה עוררה חוסר וודאות וחששות בקהילה הקרדיולוגית האמריקאית ממצב של אי תחרות בשוק משמעותי זה .

לדיווח במדסקייפ

הערת המערכת: לפי הודעת סאנופי ישראל לפסיקה זו בארה”ב אין כל השלכות על סטטוס התכשיר בישראל.