טיפול במשלב Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor הוביל לשיפור משמעותי בבקרת סוכר בדם בחולים עם ציסטיק פיברוזיס והפרעה בסבילות לסוכר, ללא סוגיות בטיחות וכן הפחית את רמות המוגלובין מסוכרר וריכוזי כלור בזיעה לאורך הזמן, כך מדווחים חוקרים מצרפת במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
המחקר בשלב 3b הינו מחקר בתווית-פתוחה שנערך במספר אתרים באוסטרליה והאיחוד האירופי להערכת ההשפעה של הטיפול המשולש לציסטיק פיברוזיס על הסבילות לסוכר בחולים עם ציסטיק פיברוזיס. מדגם המחקר כלל 69 חולים (גיל ממוצע של 25.1 שנים, 55.1% גברים) עם הפרעה בסבילות לסוכר או סוכרת משנית לציסטיק פיברוזיס, אשר קיבלו טיפול במשלב Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacafto למשך 48 שבועות.
תוצא הסיום העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר לממוצע שבועות 36 ו-48 ברמות סוכר לאחר שעתיים במהלך העמסת סוכר. תוצאי סיום משניים כללו שיפור בקטגוריית הפרעה במשק סוכר (כולל סבילות סוכר תקינה, הפרעה בסבילות לסוכר, סוכרת משנית לציסטיק פיברוזיס) לאחר 48 שבועות והערכת בטיחות הטיפול.
בקרב 53 משתתפים עם הפרעה בסבילות לסוכר בתחילת הדרך, ב-37.7% (רווח בר-סמך 95% של 24.8-52.1%) תועד שיפור בקטגוריית משק הסוכר לאורך 48 שבועות.
לאחר 48 שבועות, רמות המוגלובין מסוכרר ירדו ב-0.16%- ורמות כלור בזיעה ירדו ב-48.7 מילימול/ליטר מתחילת הדרך, עדות לאיזון גליקמי טוב יותר והגברת פעילות חלבון ה-CFTR.
מרבית האירועים החריגים היו בדרגה קלה או בינונית והאירועים הנפוצים כללו COVID, כאבי ראש, חום ונזופרינגיטיס.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר עולים בקנה אחד עם דיווחים קודמים ממחקרים תצפיתיים קטנים יותר ותומכים בתועלת האפשרית של משלב Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor לשיפור משק הסוכר בחולים עם ציסטיק פיברוזיס עם הפרעה בסבילות לסוכר או סוכרת.
Am J Resp Critical Care Med, Aug 11, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!