מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism, עולה כי שילוב Insulin Degludec פעם ביום במשטר טיפול בזאל-בולוס, הינו טיפול יעיל לאיזון רמות הסוכר בטווח הארוך בחולים עם סוכרת מסוג 1, עם סיכון נמוך לאירועי היפוגליקמיה במהלך הלילה, בהשוואה לטיפול ב-Insulin Detemir.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את היעילות של Insulin Degludec בהשוואה ל-Insulin Detemir, שניתנו פעם ביום, כטיפול בזאלי בחולים עם סוכרת מסוג 1. התוצא העיקרי היה העדר-נחיתות של Insulin Degludec בהשוואה ל-Insulin Detemir בהפחתת רמות HbA1c לאחר 26 שבועות.
מדובר במחקר בינלאומי, שארך 26 שבועות, ובמהלכו חולקו באקראי מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 לטיפול ב- Insulin Degludec או Insulin Detemir כטיפול חד-יומי בזאלי, בשילוב עם Insulin Aspart בזמן ארוחות. מדגם המחקר כלל חולים עם סוכרת מסוג 1 שטופלו בגישת בזאל-בולוס במשך שנה ומעלה לפני המחקר, עם ריכוז HbA1c ממוצע של עד 10% ומדד מסת גוף של עד 35 ק”ג למטר בריבוע.
מדגם המחקר כלל 302 משתתפים בקבוצת הטיפול ב- Insulin Degludec ו-153 משתתפים שטופלו ב-Insulin Detemir. לאחר 26 שבועות נרשמה ירידה של 0.73% ו-0.65% בריכוז HbA1c, בהתאמה (הבדל משוער של 0.09%-); הוכחה להעדר נחיתות של הטיפול. ריכוז הסוכר הממוצע בדם בזמן צום השתפר בשתי הקבוצות, והיה נמוך יותר עם Insulin Degludec בהשוואה ל-Insulin Detemir (30- מ”ג לד”ל, p<0.0001).
שיעורי אירועי היפוגליקמיה היה דומה עם Insulin Degludec ו-Insulin Detemir (45.83 לעומת 45.69 אירועים לשנת מטופל, יחס שיעור צפוי של 0.98). שיעור אירועי היפוגליקמיה לילית היה נמוך יותר עם Insulin Degludec בהשוואה ל-Insulin Detemir (4.14 לעומת 5.93 אירועים לשנת מטופל, יחס שיעור צפוי של 0.66).
פרופיל תופעות הלוואי היה דומה בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Insulin Degludec כטיפול בזאלי במסגרת טיפול בזאל-בולוס באינסולין נמצא יעיל באיזון רמות הסוכר בדם בטווח הארוך בחולים עם סוכרת מסוג 1.
Diabetes Obes Metab. 2014 Oct;16(10):922-30
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!