מתוצאות מחקר חדש עולה כי החלפה מטיפול בלבמיר לטיפול באינסולין לנטוס בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינה מאוזנת היטב, הובילה לשיפור בעל חשיבות קלינית באיזון רמות הסוכר בדם, ללא עליה במשקל או בסיכון לאירועי היפוגליקמיה.
מחקר RESOLUTE הינו מחקר בינלאומי, לא-התערבותי, פרוספקטיבי-תצפיתי בן שישה חודשים, להערכת התועלת של מעבר לטיפול ב-Insulin Glargine (לנטוס) בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול ב-Detemir (לבמיר) בשילוב עם תרופות פומיות לאיזון סוכרת.
הפרויקט כלל 200 חולים מצ’כיה, שהרופאים המטפלים שלהם החליטו משיקוליהם להחליף לטיפול בלנטוס במקום לבמיר. החוקרים ביקשו להעריך את השינוי בערכי HbA1c במהלך שישה חודשים בחולים עם סוכרת מסוג 2, שטופלו בלנטוס לאחר שהחליפו מטיפול בלבמיר. תוצאי סיום משניים כללו הערכה של השינוי ברמות הסוכר בדם בצום, מינון אינסולין, משקל הגוף במהלך שישה חודשים לאחר התחלת טיפול בלנטוס, הערכת מספר אירועי היפוגליקמיה במהלך החודש האחרון לטיפול ושכיחות תופעות הלוואי במהלך הטיפול בלנטוס.
החוקרים מדווחים כי הטיפול בלנטוס הוביל לשיפור מובהק סטטיסטית בשיפור איזון רמות הסוכר בדם, עם ירידה ממוצעת של 0.82% בערכי HbA1c (p<0.001) וירידה ממוצעת של 34 מ”ג לד”ל בערכי סוכר בדם (p<0.001). לא תואר שינוי משמעותי במשקל הגוף הממוצע (0.12+ ק”ג, p=NS).
המינון היומי הממוצע של לנטוס בתום המעקב עלה בהשוואה למינון היומי הממוצע האחרון של לבמיר (2.99+, p<0.001). השיפור באיזון רמות הסוכר בדם לווה בסיכון נמוך להיפוגליקמיה. שיעור החולים עם היפוגליקמיה תסמינית (5%), לילית (2.5%) וחמורה (0%) בחודש האחרון לטיפול בלנטוס היה נמוך יותר באופן עקבי, בהשוואה לחודש האחרון לטיפול בלבמיר (14.6%, 9.5% ו-2.5%, בהתאמה). תופעות לוואי אחרות תוארו ב-3.0% מהחולים שטופלו בלנטוס.
לא תוארו תופעות לוואי שיוחסו לטיפול בלנטוס. לא תוארו תופעות לוואי חמורות או תופעות לוואי לא-חמורות שהובילו להפסקת הטיפול או לתמותה במהלך תקופת המחקר.
לסיכום, בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים תחת טיפול עם לבמיר, החלפה לטיפול בלנטוס הובילה לשיפור בעל חשיבות קלינית באיזון רמות הסוכר בדם, ללא עליה בסיכון לעליה במשקל או היפוגליקמיה.
Vnitr Lek. 2013
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!