ע”פ מחקר חדש מה-J Clin Endocrinol Metab גישה טיפולית באמצעות אינסולין בזאלי+בולוס (עם אינסולין glargine – לנטוס +אינסולין glulisine -אפידרה) עדיפה על טיפול באינסולינים מעורבים (premix) הן מבחינת איזון גליקמי , שביעות רצון המטופלים ואיכות החיים.
המחברים מסבירים ברקע למאמר כי במטופלים סוכרתיים, השונות של רמות הסוכר התוך יומיות עשויות לחזות תוצאות טיפוליות באופן בלתי תלוי לרמת ה-HbA1C . מטרתם במחקר זה הייתה להעריך שביעות רצון מטופלים (PS), איכות חיים (QoL ), איזון גליקמי ושונות רמות סוכרת במשך היום במהלך טיפול אינטנסיבי באינסולין המכוון להשיג רמת HbA1C מתחת ל-7%.
השתתפו במחקר 82 חולי סוכרת סוג 1 ו-306 חולי סוכרת סוג 2 התלויים באינסולין. 47% מהם היו גברים, והגיל הממוצע היה 54 + 11 . רמת ה-HbA1C בתחילת המחקר הייתה 7.8% +0.7% . המחקר התקיים ב-52 מרכזי טפול בארה”ב במסגרת פרוטוקול אקראי, עם החלפה בין הקבוצות.
ההתערבות הטיפולית כללה אינסולין גלרג’ין + גלוסילין לפני האוכל (192 משתתפים), לעומת שני טיפולים ביום של פרמיקסים במינונים של 75/25 או 70/30 (196 משתתפים), למשך 12 שבועות שלאחריהם בוצעה החלפה בין הקבוצות למשך 12 שבועות נוספים.
יעדי המחקר המרכזיים כללו מדידת שביעות רצון (PS) ורמת QoL , בקרה לשלושה ימים באמצעות ניטור רציף (CGM), רמות HbA1C מידי 4-8 שבועות.
נמצא שממוצע ה-HbA1C ירד ב-0.39% + 0.09 בקבוצת הגלרג’ין לעומת ירידה של 0.05% + 0.09 בקבוצת הפרמיקס, כשהפער היה מובהק סטטיסטי עם p<0.0001 .
סולם ה-PS (בסולם של 0-100) השתפר מ-51.1 ל-60.5 +1.2 למטופלים בקבוצת הגלרג’ין , בהשוואה להרעה ל-45.4 + 1.2 בקבוצת הפרמיקיסים (P>0.0001).
ציון שביעות הרצון של קבלת שיטת הטיפול היה דומה בשתי הקבוצות (P=0.33).
סך ציון ה-QoL השתפר בקבוצת הגלרג’ין באופן מובהק (p<0.001) הן בתחושת הבריאות, בסימפטומים שליליים, תפיסת בריאות כוללת ופסיכוסוציאלית.
ממוצע רמות הסוכרת היומיות כפי שנמדדו ע”י ה-CGM , סטיית התקן של רמות הסוכר היומיות ומשך הזמן שבו היו המטופלים עם רמות של מעל 140 מ”ג/ד”ל סוכר במהלך היום היו נמוכים יותר באופן מובהק (p>0.001) בקרב קבוצת הגלרג’ין לעומת הפרמקיס:
רמת סוכרת ממוצעת יומית – 13.1 מ”ג/ד”ל פחות בגלרג’ין
שונות רמת הסוכר – 5.9 מ”ג/ד”ל נמוך יותר בגלרג’ין
שיעור הזמן שבו המטופלים אינם באיזון גליקמי (מעל 140 מ”ג/ד”ל) – 7.3% + 1.6% פחות בקבוצת האינסולין גלרג’ין. לא היה הבדל מובהק בשיעור מהזמן תחת בדיקת CGM של הימצאות מתחת ל-70 מ”‘/ד”ל (p=0.09).
שיעורי היפוגליקמיות סימפטומטיות היו דומים בשתי הקבוצות. רמת ה-HbA1C , רמות סוכר יומיות ב-CGM , ושונות גליקמית היו גורמי חיזוי בלתי תלויים לשביעות רצון .
החוקרים מסיקים כי שביעות רצון המטופלים הייתה גבוהה יותר כאשר היה גם שיפור בציון QoL , ירידה בשונות סוכר, ובקרה גליקמית טובה יותר באמצעות טיפול בשיטת בזאל – בולוס למרות הנטל הכרוך בשיטה זו בגלל הצורך להזרקות נוספות במטרה לבצע טיפול אינטנסיבי ולהשיג HbA1C קטן מ-7%.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!