הועדה להערכת תרופות הומניות ברשות האירופאית, ה-CHMP פירסמה כי השלימה את ההערכה של הבקשה להרחבת התוויה לתרופה liraglutide (ויקטוזה). הבקשה הייתה לאפשר שימוש של ויקטוזה בשילוב עם אינסולין בזאלי (אינסולין בינוני או ארוך טווח).
למרות שה-CHMP לא העריך את תוצאות המחקר שהוגש לועדה , כחלק מהבקשה, כמספקות לצורך אישור ומתן המלצה להרחבת התוויה זו, הועדה הגיעה למסקנה שלמידע החדש שהובא לפניה חשיבות עבור הצוות הרפואי המעורבים בטיפול בחולי סוכרת סוג 2, ולכן היא המליצה לכלול את המידע הנ”ל בעלון המידע של ויקטוזה.
עדכון נוסף של ה-CHMP בתחום הסוכרת היה המלצתם להרחיב את ההתוויה המאושרת לאנסולין דטמיר (לבימיר) למטופלים מעל גיל שנתיים. עד כה ההתוויה המאושרת לילדים ומתבגרים הייתה לגילים 6-17 שנה בלבד.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!