מתוצאות מחקר חדש שפורסמו ב-Diabetes, Obesity and Metabolism עולה כי טיפול ראשוני משולב ב- Saxagliptin עם Metformin נסבל היטב והביא לאיזון ארוך-טווח ברמות הסוכר בדם עד 76 שבועות, עם שיפור גדול יותר במדדי הסוכר, בהשוואה למתן כל אחת מהתרופות בנפרד.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את הבטיחות של טיפול ראשוני משולב ב- Saxagliptin עם Metformin, בהשוואה לטיפול ב- Saxagliptin או Metformin בלבד, במהלך תקופה של 76 שבועות. מדגם המחקר כלל חולים עם סוכרת מסוג 2 עם איזון לא-מספק של רמות הסוכר בדם.
במחקר בשלב 3 נכללו 1306 חולים בגילאי 18-77 שנים, עם ערכי HbA1c בטווח 8.0-12.0%. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Saxagliptin במינון 5 מ”ג עם Metformin במינון 500 מ”ג, Saxagliptin במינון 10 מ”ג עם Metformin במינון 500 מ”ג, Saxagliptin במינון 10 מ”ג עם פלסבו או Metformin במינון 500 מ”ג עם פלסבו. מינון מטפורמין הועלה בהדרגה עד למינון מקסימאלי של 2000 מ”ג ביום. 888 חולים השלימו את המחקר (76 שבועות).
החוקרים עקבו אחר שינויים מתחילת המחקר ועד לאחר 76 שבועות בריכוז HbA1c, רמות סוכר בדם בצום, רמות סוכר בדם 120 דקות לאחר-ארוחה והשטח מתחת לעקומה של רמות סוכר לאחר-ארוחה.
בהשוואה לתחילת המחקר, לאחר 76 שבועות, השינוי הממוצע המתוקן ברמות HbA1c עם טיפול ב-Saxagliptin במינון 5 מ”ג, בשילוב עם Metformin עמד על 2.31%-, בהשוואה לשינוי של 2.33%- עם טיפול משולב ב-Saxagliptin במינון 10 מ”ג עם Metformin, שינוי של 1.55%- עם Saxagliptin במינון 10 מ”ג ו-1.79%- עם Metformin. ההבדל היה מובהק כסטטיסטית בהשוואה לטיפול מונותרפי ב-Metformin ו-Saxagliptin עם Saxagliptin במינון 5 מ”ג בשילוב עם Metformin. שיעור החולים שנזקקו לטיפול הצלה או הפסקת הטיפול בשל איזון לא-מספק של רמות הסוכר היה נמוך יותר עם שילוב Saxagliptin ו-Metformin, בהשוואה לטיפול מונותרפי בכל אחת מהתרופות בנפרד. שיעור תופעות הלוואי היה דומה בקבוצות המחקר; שכיחות אירועי היפוגליקמיה הייתה נמוכה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ראשוני בשילוב Saxagliptin עם Metformin הביא לשיפור ארוך-טווח במדדי הסוכר בדם, בהשוואה למתן כל אחת מהתרופות בנפרד, במהלך תקופה של 76 שבועות. הטיפול המשולב ב-Saxagliptin במינון 5 מ”ג עם Metformin נסבל היטב, ללא עליה בסיכון לאירועי היפוגליקמיה. מהעדויות עולה כי שילוב Saxagliptin עם Metformin הינה אפשרות טיפול יעילה ונסבלת-היטב כטיפול ראשוני בחולי סוכרת מסוג 2.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!