ממחקר ROCKET HORIZON בשלב 3 עולות תוצאות מבטיחות ל- Rocatinlimab כטיפול כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, כך על-פי הודעה לעיתונות של חברת Kyowa Kirin.
המומחים מסבירים כי Rocatinlimab הינו תכשיר ניסיוני המכוון כנגד קולטן 0X40, מרכיב מרכזי בתהליכי דלקת מקומית וסיסטמית באטופיק דרמטיטיס. מחקר ROCKET HORIZON הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, בשלב 3, להערכת Rocatinlimab כטיפול במחלת העור.
ממצאי המחקר העידו על יעילות משמעותית של Rocatinlimab עם עדיפות מובהקת לעומת פלסבו הן בהערכת תוצאי הסיום העיקריים המשולבים והן מהערכת כלל תוצאי הסיום המשניים. בחברת התרופות ממתינים לנתונים נוספים להוכחת התועלת של Rocatinlimab כאפשרות טיפול חדשה כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.
בעוד שבחברת התרופות ממתינים לפרסום התוצאות המלאות בכנס רפואי בעתיד, מהדיווחים בהודעה לעיתונות עולה כי הטיפול ענה על תוצאי הסיום העיקריים המשולבים, כאשר 19.3% מהמטופלים ב- Rocatinlimab השיגו מדד IGA-AD (או Investigator Global Assessment-Atopic Dermatitis) של 0 או 1 ו-32.8% השיגו את תוצא EASI 75 (או Eczema Area and Severity Index) לאחר 24 שבועות, זאת בהשוואה ל-6.6% ו-13.7% מהחולים בזרוע הפלסבו, בהתאמה (p<0.001 בשני המקרים).
שיעור האירועים החריגים היה גם כן דומה לשיעורים שתוארו במחקר קודם בשלב 2b.
מתוך הודעת Kyowa Kirin
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!