מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Cendakimab מהווה טיפול יעיל ולרוב בטוח במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.
החוקרים מסבירים כי Cendakimab הינו נוגדן חד-שבטי סלקטיבי, עם אפיניות גבוהה, הנקשר ל-Interleukin-13, ציטוקין מרכזי בתהליכי דלקת מסוג 2, אשר נקשר עם אטופיק דרמטיטיס.
להערכת היעילות והבטיחות של Cendakimab בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב 2. מדגם המחקר כלל 221 חולים (גיל ממוצע של 37.7 שנים; 43% נשים) מ-69 מרכזים בחמש מדינות, אשר חולקו באקראי לקבלת Cendakimab במינון 720 מ”ג כל שבוע (24%), 720 מ”ג כל שבועיים (25%), 360 מ”ג כל שבועיים (25%), או פלסבו (26%).
מהתוצאות עולה כי טיפול ב- Cendakimab במינון של 720 מ”ג אחת לשבוע השיג את תוצא היעילות העיקרי של אחוז שינוי ממוצע במדד EASI מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות בהשוואה לפלסבו (84.4- לעומת 62.7-, p=0.003).
מצד שני, מתן Cendakimab במינון 720 מ”ג כל שבועיים לא הדגים שינוי מובהק סטטיסטית (76- לעומת 62.7-). בדומה, טיפול במינון של 360 מ”ג כל שבועיים, למרות שהיה דומה לטיפול במינון 720 מ”ג כל שבוע, לא השיג השפעה מובהקת סטטיסטית.
השיעורים הגבוהים ביותר של הפסקת טיפול תועדו בקרב מטופלים במינון 720 מ”ג פעם בשבוע (7.4%), לאחריהם טיפול ב- Cendakimab במינון 720 מ”ג כל שבועיים (3.6%) ופלסבו (3.6%), כאשר באלו שטופלו במינון של 360 מ”ג אחת לשבועיים תועדו השיעורים הנמוכים ביותר (1.8%).
ממצאי הבטיחות היו דומים לתוצאות מחקרים אחרים בשלב 2 להערכת טיפולים ביולוגיים המכוונים כנגד IL-4 ו-IL-13 לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. הטיפול ב- Cendakimab נסבל היטב והיה יעיל בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-ד-חמורה עם שיפור בניקוי העור, גרד והיקף וחומרת אטופיק דרמטיטיס לאחר 16 שבועות, בהשוואה לטיפול דמה.
JAMA Dermatol, Aug 2024
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!