במאמר שפורסם בכתב העת Allergology International מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משחת Delgocitinib מהווה אפשרות טיפול יעילה ונסבלת היטב למשך עד שנה ביילודים עם אבחנה של אטופיק דרמטיטיס.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Delgocitinib, תכשיר מקומי ממשפחת מעכבי JAK (או Janus Kinase), משמש לטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בגילאי שנתיים ומעלה ביפן. למרות שישנה חשיבות רבה להתחלת טיפול מוקם עם הופעת אטופיק דרמטיטיס בילדות, הבטיחות והיעילות של התכשיר ביילודים עם אטופיק דרמטיטיס אינן מוכחות היטב.
המחקר בשלב 3 נערך בין אוקטובר 2020 ועד יוני 2022 וכלל תינוקות בגילאי 6 חודשים עד שנתיים עם אבחנה של אטופיק דרמטיטיס, אשר טופלו במשחת Delgocitinib בריכוז 0.25% או 0.5% פעמיים ביום למשך 52 שבועות במסגרת מחקר בתווית-פתוחה. טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים הותר לשימוש במקרים של החמרת אטופיק דרמטיטיס במהלך תקופת הטיפול, בהתאם לשיקול הדעת של הרופאים המטפלים.
מדגם המחקר כלל 22 תינוקות.
אירועים חריגים תועדו ב-21 תינוקות (95.5%) וברובם היו קלים. לא תועדו אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי.
החוקרים מדווחים כי מדד mEASI (או Modified Eczema Area and Severity Index) ירד באופן רציף עד שבוע רביעי לטיפול והירידה נותרה לאורך 52 שבועות המחקר. אחוז השינוי הממוצע במדד mEASI מתחילת המחקר עמד על 73.5%- לאחר 4 שבועות, 81.7% לאחר 28 שבועות ו-81.9%- לאחר 52 שבועות.
במרבית התינוקות לא הייתה עדות לריכוז מדיד של Delgocitinib בדם.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות משחת Delgocitinib לטיפול ביילודים עם אטופיק דרמטיטיס.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!