טיפול פומי ב- Abrocitinib, בשילוב עם טיפול מקומי, נמצא יעיל ונסבל היטב כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה חמורה במתבגרים, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology.
מחקר JADE TEEN היה מחקר רב-מרכזי, בינלאומי, מבוקר-פלסבו, שכלל 825 מתבגרים (50.9% בנים, גיל חציוני של 15 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס, מהם 273 השלימו את המחקר. החולם חולקו באקראי לקבלת Abrocitinib פומי במינון 200 מ”ג פעם ביום, Abrocitinib פומי במינון 100 מ”ג פעם ביום, או פלסבו למשך 12 שבועות, זאת בשילוב עם טיפול מקומי.
מדד תגובה של 0 או 1 לפי סיווג Investigator Global Assessment (עור נקי או כמעט נקי) תועד ב-43 משתתפים (46.2%) בזרוע הטיפול ב- Abrocitinib במינון 200 מ”ג, ב-37 משתתפים (41.6%) בקרב אלו שטופלו במינון 100 מ”ג וב-23 משתתפים (24.5%) בזרוע הפלסבו. ההבדלים בין שתי קבוצות הטיפול הפעיל אל מול קבוצת הפלסבו היו מובהקים סטטיסטית (p<0.05).
תגובה לפי קריטריוני Eczema Area and Severity Index-75 תועדה ב-67 חולים (72%) בזרוע הטיפול ב- Abrocitinib במינון 200 מ”ג, ב-61 משתתפים (68.5%) בזרוע הטיפול במינון 100 מ”ג וב-39 משתתפים (41.5%) בזרוע הפלסבו.
בנוסף, שיעור החולים עם שיפור של לפחות 4 נקודות בסולם Peak Pruritus Numerical Rating Scale היה גבוהי יותר משמעותית בזרועות הטיפול הפעיל, בהשוואה לזרוע הפלסבו.
הרפס זוסטר עורי תועד בחולה אחד בקבוצת הטיפול ב- Abrocitinib במינון 100 מ”ג, בעוד שזיהום הרפס סימפלקס תועד בחולה אחד בזרוע הטיפול ב- Abrocitinib במינון 200 מ”ג. הרפס פומי תועד בשני חולים בזרוע הטיפול הפעיל במינון 200 מ”ג ובחולה אחד שקיבל את הטיפול במינון 100 מ”ג.
חולה אחד דיווח על אקזמה הרפטיקום עם טיפול ב- Abrocitinib במינון 100 מ”ג וחולה אחד בזרוע הפלסבו פיתח דלקת לחמית. אקנה תועדה בחמישה חולים בזרוע הטיפול ב- Abrocitinib במינון 200 מ”ג, בשלושה מטופלים ב- Abrocitinib במינון 100 מ”ג ובחולה אחד בזרוע הפלסבו.
לאור מכלול הנתונים, ממצאי המחקר מעידים כי Abrocitinib במינון 200 או 100 מ”ג, בשילוב עם טיפול מקומי, היה יעיל ונסבל היטב במתבגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, עם פרופיל סיכון-תועלת חיובי.
JAMA Dermatol 2021
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!