ה-FDA אישר גלולה חדשה לטיפול בדכאון אחרי לידה

מינהל המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) אישר החודש לראשונה גלולה חדשה המיועדת לטיפול בדיכאון חמור לאחר לידה.
התרופה, זורזוביי (zuranolone, Zurzuvae), ניטלת דרך הפה במינון מומלץ של 50 מ”ג, אחת ליום בשעות הערב, למשך שבועיים. עד כה, טיפול כזה היה ניתן באמצעות עירוי במרכזים רפואיים.

דכאון אחר לידה מופיע בדרך כלל בסמוך ללידה, ולפעמים גם בסוף ההריון, ועלול להיות מצב מסכן חיים, בו נשים חשות עצב, אשמה, חוסר אונים, ובמקרים קיצוניים גם מחשבות על פגיעה עצמית או בתינוק/ת.
למצב כזה עלולות להיות השלכות גם בטווח הארוך בגלל הפגיעה שעלולה להווצר בקשר בין האם לילד/ה, ולפגוע בהתפתחותו/ה הרגשית והגופנית, אומרת ד”ר טיפני ר. פרצ’יונה, מנהלת תחום הפסיכיאטריה במרכז המחקר והערכת התרופות של ה-FDA, שדבריה מובאים בהודעה הרשמית של הארגון. לדבריה, הגישה לטיפול הניטל דרך הפה יוכל להשפיע לטובה על נשים רבות המתמודדות עם תחושות ורגשות קיצוניים.

התועלת של התרופה הודגמה בשני מחקרים מבוקרים, אקראיים וכפולי סמיות. המטופלות בקבוצה שקיבלה את הטיפול הפעיל הראו שיפור משמעותי בתסמיני הדכאון בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו, והתועלת של הטיפול נותרה בעינה גם ארבעה שבועות לאחר המינון האחרון.

לתרופה כמה תופעות לוואי שכיחות כמו בחילות, סחרחורות, עייפות, דלקות בדרכי השתן וצינון, ובהודעת ה-FDA נכתב גם כי על התרופה מופיעה אזהרה, כי היא עלולה לפגוע בשיקול הדעת של הנוטלות אותה וביכולת שלהן לנהוג או לבצע פעילויות שסיכון בצידן, ולכן מומלץ להן שלא להפעיל ציוד כבד ב-12 השעות לאחר הנטילה.

להודעת ה-FDA

 

 

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כיצד לדבר עם מטופלים על התחלת טיפול בנוגדי דיכאון? (The Pharmaceutical Journal, CME)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|06/10/2024

כיצד לדבר עם מטופלים על התחלת טיפול בנוגדי דיכאון? כתבה שפורסמה בעת האחרונה ב- The Pharmaceutical Journal ניסתה לסייע לרוקחים ורוקחות בהתמודדות עם שאלה זו. האזינו כעת למגזין המשולב של הג’ורנאל מס’ 4, תחום רוקחות

תופעות לוואי פסיכיאטריות הקשורות לתרופות מקבוצת GLP-1 Receptor Agonists (מתוך International Journal of Clinical Pharmacy)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|01/08/2024

מגזין הג’ורנאל קלאב המשולב מס’ 2: אגוניסטים לקולטן פפטיד 1 דמוי גלוּקָגון (GLP-1 Receptor Agonists) התבלטו בִּזכות יכולתם לווסת את רמות הסוכר בדם ובמקביל לגרום לירידה במשקל. לצד היתרונות הטיפוליים, הועלו חששות לגבי תופעות לוואי פסיכיאטריות אפשריות הקשורות לתרופות אלה. סקירה זו International Journal of Clinical Pharmacy בוחנת את הנושא.

זמן מסך ושכיחות דכאון בקרב בני נוער (JAMA Pediatrics)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|06/03/2024

מחקרים מראים שעליה בזמן החשיפה למסכים (Screen Time) עשויה להביא לעליה בתסמיני דכאון. עם זאת, הקשר בין כל אחד מסוגי החשיפה השונים (נייד, טלוויזיה, מחשב ו/או וידאו) לבין דכאון אינו ברור דיו. כמו כן, טרם נחקרה ההשפעה המצטברת של החשיפה לאורך זמן. בשני פערים אלו עסק מחקרם של בוארס וקבוצתו, אשר פורסם ב-JAMA. ד”ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף את המחקר ומוסיף מהערותיו.

בריאות המערכת הקרדיווסקולרית של האם לאחר לידה (JAMA, CME)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|29/02/2024

שיעורי תמותת האימהות בארה”ב זינקו והגיעו ל-1205 מקרי מוות בשנת 2021, נתון המצריך מענה דחוף וממוקד. הפערים בין קבוצות אתניות מדגישים את הצורך לטפל בבעיה זו בהקדם. כ-80% ממקרי המוות של יולדות אלה ניתנים למניעה, כאשר חלק משמעותי מהם מתרחש בתקופה שלאחר הלידה, דבר ההופך תקופה זו לתקופה חשובה ומרכזית לניטור ולשיפור בריאות האם. מאמר זה, שפורסם ב-JAMA, מתעמק באופן מקיף בהערכה של בריאות הלב וכלי הדם (CVH), ובמכשולים המערכתיים שקיימים בטיפול באישה בתקופה שלאחר הלידה.

אבחון וניהול מחלות של אבי העורקים (מתוך ה-JAMA)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|15/02/2024

שיעור התמותה בקרב מטופלים עם דיסקציה מסוג A של אבי העורקים, כלומר דיסקציה בשורש אבי העורקים ובאבי העורקים העולה, עומד על כ-57% אם לא עוברים ניתוח חירום ועד 25% בחולים שעוברים ניתוח חירום.
במאמר זה מובאת סקירה של הנחיות הקולג’ האמריקני לקרדיולוגיה ואיגוד הלב האמריקני המתייחסות לדיסקציה של אבי העורקים החזי והבטני, למחלות גנטיות של אבי העורקים, למחלת כלי דם פריפריים, לבעיות הקשורות למסתם אאורטלי דו צניפי ולתסמונת טרנר. ההמלצות, שפורסמו ב-JAMA, נוגעות למפרצות המערבות את שורש אבי העורקים ו/או אבי העורקים העולה.

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן