המחלוקת המתמשכת אודות הסיכונים והיתרונות של תרסיס נזאלי של Esketamine, אשר אושר לאחרונה לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול, הוביל לדיון סוער במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Psychiatric Association.

שימוש תוך-ורידי בקטמין הוכח כיעיל לדיכאון עמיד לטיפול, אך לא אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי. קטמין גם מצוי בשימוש מזה עשרות שנים כסם מסיבות. מנגד, התכשיר החדש מהווה גישה חדשה למתן קטמין וזכה לתשומת לב רבה. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את התרופה במרץ האחרון, בעקבות תוצאות מחקר בשלב 3 בנושא.

החוקרים דיווחו כי התרופה אינה רק יעילה אלא גם בעלת השפעה-מהירה, כאשר ניתן לזהות שיפור כבר במהלך 24 השעות הראשונות לטיפול. מהמחקר שכלל 200 מבוגרים עם דיכאון עמיד לטיפול עלה כי מדד MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) ירד מתחילת המחקר ועד לאחר 28 ימים בהיקף גדול יותר עם טיפול ב-Esketamine, בהשוואה לפלסבו (הבדל ממוצע מתוקן של 4.0- נקודות, P=0.02, גודל השפעה מתחילת המחקר עד לאחר 28 ימים של 0.3 נקודות).

מומחים מקליפורניה פרסמו מאמר מערכת נלווה וציינו כי הממצאים היו מדאיגים במידה מסוימת וכי נותרו שאלות פתוחות, בעיקר בכל הנוגע למינונים, סיכון ואפשרות לתסמיני גמילה. לאחר שתי ההצגות, התבקשו החוקרים לתת מענה לספקות שהציגו המומחים, דבר אשר עורר דיון סוער ומחלוקת בין השניים.

החשש העיקרי של מומחים בתחום הוא כי הממצאים אינם מעידים על גישה מדעית, וכי לאחר שכוך ההתרגשות מהטיפול החדש, קיימת האפשרות כי השימוש בתכשיר באופן זה אינו בהכרח מהווה את הדבר הטוב ביותר עבור החולים. הם מציינים כי גודל השפעה של 0.3 נקודות מצוי בטווח קטן יחסית ולא תוארה תועלת נוספת. הם מדגישים את חשיבות נקיטת משנה זהירות רב ככל הניתן, כאשר קיים חשש מפני עליה בסיכון לשימוש לרעה בתרופות המשמשות כטיפול להפרעות פסיכיאטריות, כולל MDMA, Psilocybin ואף מינונים נמוכים מאוד של אופיואידים דוגמת Buprenorphine.

חשוב להדריך את המטופלים אודות הסיכונים והתועלת של טיפולים מסוג זה. Esketamine הינו הראשון מבין מספר אפשרויות אחרות לטיפול באופק. על מטופלים להבין כי השימוש בתרופה כרוך במידה מסוימת של סיכון. בסופו של דבר, המטרה היא לעזור לחולים, אך חשוב גם להקפיד על הבטיחות שלהם.

Am J Psychiatry. Published online May 21, 2019.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-APA

לידיעה במדסקייפ