עירוי בן 60 שעות ב- Brexanolone הביא לשיפור משמעותי בתסמיני נשים עם דיכאון לאחר-לידה, כך עולה מתוצאות שני מחקרים בשלב 3, שפורסמו בכתב העת The Lancet.

החוקרים בחנו את הבטיחות והיעילות של Brexanolone ב-246 נשים עם דיכאון לאחר-לידה בדרגה בינונית-עד-חמורה, בשני מחקרים אקראיים ומבוקרי-פלסבו בשלב 3, שכללו 30 מרכזים בארצות הברית.

במחקר הראשון, מדד HAM-D (Hamilton Rating Scale for Depression) ירד בהיקף גדול יותר משמעותית בתום 60 שעות העירוי בקבוצה שטופלה ב- Brexanolone בקצב 60 מק”ג/ק”ג/שעה (ירידה ממוצעת של 19.5 נקודות) ובקבוצת הטיפול ב- Brexanolone בקצב 90 מק”ג/ק”ג/שעה (17.7 נקודות), בהשוואה לקבוצת הפלסבו (14 נקודות).

בדומה, במחקר השני מדדי HAM-D השתפרו משמעותית יותר בקבוצת הטיפול במינון גבוה יותר (ממוצע של 14.6 נקודות), בהשוואה לקבוצת הפלסבו (12.1 נקודות).

מדדי דיכאון לא שבו לערכי הבסיס לאחר 30 ימים באך אחת מקבוצות הטיפול ב- Brexanolone ונותרו לאחר 30 ימים נמוכים יותר משמעותית בשתי קבוצות הטיפול, בהשוואה לקבוצת הפלסבו במחקר הראשון.

שיעורי הפוגה (מדדי HAM-D של עד 7 נקודות) ושיעורי תגובה לטיפול (ירידה של לפחות 50% במדדי HAM-D) היו גבוהים יותר בקבוצת הטיפול ב- Brexanolone, בהשוואה לקבוצת הפלסבו.

הטיפול ב- Brexanolone נסבל היטב בשני המחקרים, כאשר סחרחורות וישנוניות היו נפוצים יותר בנשים שטופלו בעירוי Brexanolone, בהשוואה לקבוצת הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו מאשרים עדויות קודמות מהן עלה כי ל- Brexanolone התחלת השפעה מהירה, שאינה דומה לטיפולים אחרים הזמינים כיום. יתרה מזאת, התגובה המשמעותית לטיפול בעירוי יחיד לאורך 60 שעות נשמרה לאורך 30 ימי מעקב במסגרת המחקר.

Lancet 2018

לידיעה במדסקייפ