מנכ”ל חברת Camargo Pharmaceutical Services המתמחה בהליכי אישור מול מנהל התרופות האמריקני (FDA) מגיע ארצה להפגש עם חברות בתחום פיתוח התרופות המעוניינות בייעוץ והכוונה בהליך האישור

קן פלפס, נשיא ומנכ”ל החברה הממוקמת בסינסינטי, אוהיו, צפוי להגיע ארצה במהלך חודש מאי, במסגרת ביקור משלחת בכירים מטעם הרשות לפיתוח כלכלי בסינסינטי וישתתף בכנס MIXiii

מנהלים רבים של חברות תרופות מתחילים להבין כי מסלול הרגולציה המקוצר 505(b)(2) לפיתוח תרופות הוא אמצעי חשוב שעשוי לקצר את לוח הזמנים הנוגע לאישורן של תרופות חדשות, להפחית עלויות באופן ניכר ולתרום באופן משמעותי לתשואות על ההשקעות.
קן פלפס, נשיא ומנכ”ל החברה צפוי להשתתף באירוע “שולחן עגול” בשיתוף עם עיריית נתניה, בתאריך ה- 19 למאי 2014. בנוסף, ישתתף פלפס בכנס
MIXiii אשר יתקיים בין ה- 20-22 במאי 2014 בתל- אביב בו  ישתתפו בכירים מסינסינטי מתחומי הטכנולוגיה והביומד, וחברות ישראליות העוסקות בפיתוח תרופות וציוד רפואי.

המשלחת מגיעה לישראל מטעם הרשות לפיתוח כלכלי של סינסינטי (REDI Cincinnati) אשר זיהתה את ישראל כשוק בינלאומי מרכזי לבניית מערכות יחסים וליצירת הזדמנויות עסקיות עבור חברות ישראליות השואפות להתרחב לארה”ב.

חברת Camargo Pharmaceutical Services מציעה שירות מלא בתחום הפיתוח, מתמחה במסלול הרגולציה המקוצר עוד בטרם הפיתוח, מספקת שירות המחשב את הרווח הפוטנציאלי של התרופה ומפתחת תוכנית מקיפה הכוללת יעדי עלות. בנוסף, מנהלת החברה כל שלב ברצף הפיתוח של התרופה, החל בשלבי הערכות ההיתכנות, הפורמולציה והניסויים בתרופה, וכלה בעריכת מחקרים פרה-קליניים וקליניים, ובהגשת התרופה לאישור בסיומו של התהליך. החברה אשר הוקמה בשנת 2003, הוכרה בשנת 2008 כאחת מ-55 החברות הפרטיות המתפתחות ביותר בסינסינטי. החברה מעניקה שירותי ליווי וייעוץ לחברות ב- 26 מדינות ברחבי העולם, ביניהן סין, יפן, אוסטרליה, גרמניה, צרפת, אנגליה, טורקיה, ועוד.

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

הקשר בין התפתחות העור להגנה חיסונית

הקשר בין התפתחות העור להגנה חיסונית

מקור: Cell Reports
מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|03/02/2026

חוקרים מאוניברסיטת בן גוריון בנגב חשפו מנגנון המקשר בין התפתחות תאי עור להגנה חיסונית, ומציעים תובנות חדשות לגבי מחלות עור דלקתיות כמו פסוריאזיס ודלקת עור אטופית.

רקמת חיבור

הקשר בין מחלות רקמת חיבור בעור ומחלות נויטרופיליות לסיכון לחלות בסרטן הדם לסוגיו

מקור: pubmed
פרופ' שחף שיבר
פרופ' שחף שיבר
אין תגובות|05/10/2025

מחקר עוקבה רטרוספקטיבי מצא שרוב מחלות רקמת החיבור (CTDs) וחלק מהדרמטטיות הנויטופיליות היו קשורות לסיכונים משמעותיים מוגברים של סרטן דם ב־1, ב־5, וב־10 שנים, בעוד מחלות אוטואימוניות של שלפוחיות לא הראו קשר כזה

השוואה בין פרוטוקולי תמיכה לוטאליים במחזורי IVF/ICSI קפואים: מטאאנליזה של הרשת

השוואה בין פרוטוקולי תמיכה לוטאליים במחזורי IVF/ICSI קפואים: מטאאנליזה של הרשת

מקור: pubmed
ד"ר נורה גורכד שפסו
ד"ר נורה גורכד שפסו
אין תגובות|21/08/2025

מדובר במחקר ראשון מסוגו המאפשר בחינה והשוואה בו־זמנית של מספר רב של פרוטוקולים באמצעות ניתוח רשת, תוך התייחסות למדדים קליניים עיקריים ומשניים ולמאפייני המינון, העיתוי ומשך מתן התמיכה

שלפוחית השתן

שימוש ב־ctDNA בסרטן שלפוחית השתן חודר לשריר לפני ואחרי ציסטקטומיה רדיקלית

מקור: pubmed
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
אין תגובות|13/07/2025

סרטן שלפוחית השתן חודר שריר (Muscle-Invasive Bladder Cancer – MIBC) הוא גידול אגרסיבי עם שיעורי הישנות גבוהים, למרות טיפול מקובל הכולל כריתה רדיקלית של השלפוחית משולבת עם כימותרפיה טרום־ניתוחית

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן