ממחקר שנערך לאחרונה עולה כי הזרקה מקומית של אינפליקסימאב (REMICADE) בחולי מחלת קרוהן (CD – Crohn’s disease) עם חזרת המחלה לאחר ניתוח הינה ברת ביצוע, בטוחה ומצריכה מינון נמוך.

החוקרים ציינו כי הזרקה מקומית של אינפליקסימאב בנגעים של מחלת קרוהן עשוייה להפחית את הסיכון של תופעות לוואי נדירות של התרופה, להוריד את המינון הדרוש ולהגדיל את יעילות הטיפול.

מטרת המחקר הייתה להעריך פרוספקטיבית את אפשרות הביצוע ואת הבטיחות של הזרקה מקומית של אינפליקסימאב בחולי CD עם חזרת המחלה לאחר ניתוח, שנמצאו תחת מעקב למשך שנה אחת לפחות.

החוקרים עקבו פרוספקטיבית אחר 8 חולי CD (3 גברים ו-5 נשים, גיל חציוני 48, טווח גילאים 35-82) שעברו אילאוקולונוסקופיה. הקריטריונים להכללה היו: (1) חזרה מקומית (פחות מ-5 ס”מ), (2) תבנית דלקתית (3) CD שאינה פעילה קלינית.

באנדוסקופיה הראשונה, הוזרק אינפליקסימאב (מינון חציוני 30 מ”ג, טווח 8-60 מ”ג) לנגעים. אנדוסקופיית בקרה נעשתה שבועיים מאוחר יותר ב-4 מטופלים (3 מהם קיבלו הזרקה נוספת, שבעקבותיה בוצעה אנדוסקופיית בקרה לאחר 6 שבועות), ו-4 שבועות מאוחר יותר ב-4 מטופלים (3 מהם קיבלו הזרקה נוספת, שבעקבותיה בוצעה אנדוסקופיית מעקב לאחר 8 שבועות).

החוקרים דיווחו כי לא נצפו תופעות לוואי או הדרדרות קלינית באף לא אחד מהמטופלים, בטווח הקצר או הארוך (זמן מעקב חציוני 20 חודשים, טווח 14-21 חודשים). בנוסף, הניקוד האנדוסקופי השתפר ב-3 מ-8 המטופלים, והניקוד ההיסטולוגי ירד ב-4 מטופלים, הוחמר ב-3, ונותר ללא שינוי במטופל אחד.

החוקרים סיכמו באומרם כי הזרקה מקומית של אינפליקסימאב בחולי CD עם חזרת המחלה הינה ברת ביצוע, בטוחה ומצריכה מינון נמוך. החוקרים הוסיפו, כי הממצאים הנוכחיים מצריכים מחקרים בבקרת פלצבו כדי להעריך את היעילות של פרוצדורה חדשה ובטוחה זו בתת קבוצות של חולי CD.

לידיעה המלאה