טיפול באמצעות tapentadolPR (פלקסיה , ינסן סילאג) בכאב גב כרוני חמור נמצא עדיף מבחינת יעילות, עם פחות תופעות לוואי כמו עצירויות והקאות ואי נחיתות מבחינת תפקוד מעי בהשוואה ל- oxycodone/naloxone PR.

מטרת המחקר הייתה להעריך סבילות, בטיחות ואיכות חיים במטופלים עם כאב גב כרוני חמור עם מרכיב נוירופתי אשר לא טופלו לפני כן באופיואידים תחת טיפול בטאפנטאדול בהשוואה לאוקסיקודון/נלוקסון .  

נכללו מטופלים עם חומרת כאב ממוצעת של מעל 6 בסולם VAS אשר חולקו באופן אקראי לטאפנטאדול PR במינון 50 מ”ג פעמיים ביום או אוקסיקודון/נלקוסון במינון 10 מ”ג/5 מ”ג.

לאחר 21 יום של טיטרציה (עד למינון דו יומי מקסימלי של טאפנטאדול 250 מ”ג או אוקסיקודון/נלקוסון 40 מ”ג/20 מ”ג + אוקסיקודון PR של 10 מ”ג) נמשך הטיפול במינוני המטרה למשך 9 שבועות.

השינויים בהערכת הסימפטומים של עצירות (מדד PAC-SYM) מתחילת המחקר היווה את יעד המחקר המרכזי הנוכחי (יעדי היעילות בטיפול בכאב דווחו במאמר נוסף ובהם הודגמה יעילות גבוהה יותר של טאפנטאדול).

החוקרים מדווחים כי עבור יעד הסבילות המרכזי , טווח הביטחון בהסתברות של 97.5% להפרש בין טאפנטאדול לאוקסיקודון/נלוקסון במדד PAC-SYM היה בין 0.259- ל-0.121 , שמשמעותו העדר נחיתות (הרף העליון מתחת ל-0.7) .

עוד מדווחים החוקרים כי שיעורי עצירות והקאות היו באופן מובהק נמוכים יותר עם טאפנטאדול מאשר אוקסיקודון/נלוקסון (P ≤ 0.045) .

בחינת עדיפות המבוססת על אי הנחיתות הפורמלית נצפתה עבור יעד האפקטיביות המרכזי (שינוי מהבסיס של עוצמת הכאב) והראתה עדיפות לטאפנטאדול ע”פ אוקסיקודון/נלקוסון. (שהוצגה כאמור בנפרד במאמר נוסף).

שיפור בציון איכות החיים  על בסיס שאלון מקוצר של 12 מרכיבים פיזיים והערכת איכות חיים לפי סולם מצב בריאות של  EuroQol-5 נמצאו גדולים יותר באופן מובהק סטטיסטי במטופלי הטאפנטאדול בהשוואה לאוקסיקודון/נלקוסון. (P ≤ 0.024) .

החוקרים מסכמים כי הטיפול בטאפנטאדול PR היה עם השפעה מינימלית על תפקוד המעי (אי נחיתות לאוקסיקודון/נלוקסון PR) וזאת ביחד עם עדיפות מבחינת אפקטיביות בהקלת הכאב על פני  אוקסיקודון/נלוקסון PR. הטיפול בטאפנטאדול היה גם קשור באופן מובהק להיארעות נמוכה יותר של עצירות והקאות ושיפור מובהק באיכות החיים בהשוואה לאוקסיקודון/נלוקסון PR  .

Pain Pract.2015 Nov 11. doi: 10.1111/papr.12361