·  הקפסולה החדשה PillCam ESO קיבלה את אישור ה- F.D.A ובקרוב יחלו בתי החולים בארץלאבחן באמצעותה מחלות בוושט

·  על פי הערכות, כ- 15% מהאוכלוסיה הבוגרת בעולם המערבי סובלים מהחזר תוכן חומצי לוושט ( (Refluxהעלול לגרום לסרטן קטלני.

·  הקפסולה תשווק בארה”ב על ידי ענקית הציוד הרפואי ג’ונסון אנד ג’ונסון .

שלוש שנים לאחר השקת הקפסולה המהפכנית המצלמת את המעי הדק, משיקה השבוע, החברה המפתחת,  גיוון אימג’ינג, את PillCam ESO קפסולה המצלמת את הוושט. אישור ה- F.D.A מבוסס על מחקר בינלאומי רב מרכזי, שכלל בתי חולים ברחבי העולם, ביניהם המרכז הרפואי רמב”ם בחיפה והמרכז הרפואי שיבא בתל השומר. חברת ג’ונסון אנד ג’ונסון המובילה בתחום הציוד הרפואי תשווק את הקפסולה בארה”ב.  

הקפסולה תחליף את בדיקת הגסטרוסקופיה הנהוגה כיום, שבה מחדירים לוושט צינור, תוך מתן חומרי הרדמה וטשטוש החולה. היתרון המשמעותי של הבדיקה החדשה הוא בפשטות שלה. באמצעות בליעה של קפסולה בגודל מזערי בעזרת כוס מים יכול הנבדק לקבל אבחון מדויק של בעיות לאורך הוושט.

כ- 15% סובלים מפגיעה בוושט שיכולה להוביל לסרטן

כ 15% מהאוכלוסייה הבוגרת בעולם המערבי סובלים מפגיעה בשסתום הוושט התחתון, הגורמת להחזר תוכן חומצי מהקיבה לוושט. הפגיעה עלולה לגרום לתהליך טרום סרטני ובסופו לסרטן הנחשב לקטלני. הקפסולה החדשה תאבחן אי סדרים בקצה התחתון של הקנה, בחלק המתחבר עם הקיבה. גודל הקפסולה החדשה כ- 11X26 מ”מ והיא עוברת את הוושט שאורכו בין 22-20 ס”מ תוך, 10 דקות בלבד בממוצע.

“זמן האבחון באמצעות הקפסולה הוא קצר באופן משמעותי, ללא תופעות לוואי ואינו מצריך חומרים מטשטשים”

“הקפסולה החדשה משפרת באופן ניכר את האיכות והדיוק של אבחון בעיות בוושט” מציין פרופ’ רמי אלייקים, מנהל היחידה לגסטרואנטרולוגיה במרכז הרפואי רמב”ם בחיפה. “הבדיקה מאפשרת אבחון לא פולשני של הוושט בפרק זמן קצר במיוחד. בבדיקה הקונונציונלית יש צורך בצום של מספר שעות, בקבלת חומרי הרדמה מטשטשים לצורך ביצוע הבדיקה ובהתאוששות ארוכה לאחריה. זמן האבחון באמצעות הקפסולה הוא קצר באופן משמעותי, ללא תופעות לוואי ואינו מצריך חומרים מטשטשים. ההכנה היחידה הדרושה היא צום של שעתיים”.

במסגרת המחקר הרב מרכזי נערכה השוואה בין בדיקה באמצעות הקפסולה לבין בדיקת הגסטרוסקופיה הקונונציונלית בכל הנוגע לאבחון בעיות פתולוגיות בוושט. ממצאי 106 הנבדקים הראשונים הראו רגישות אבחון ברמה של  97% כאשר בכולם נמצאו ממצאים הקשורים בצרבת ממושכת. הממצאים הוצגו בכינוס השנתי של האיגוד הגסטרואנטרולוגי האמריקאי שנערך בתאריכים 31.10-3.11 באורלנדו. החוקרים ציינו כי השימוש בקפסולה הוא בטוח וכי היא כלי אבחון רגיש במיוחד. עוד ציינו,  כי הבדיקה היא ידידותית ועל כן אינה מרתיעה כדוגמת המקבילה הגסטרוסקופית.

אודות חברת גיוון אימג’ינג:

חברת גיוון אימג’ינג, מפתחת, מייצרת ומשווקת מערכות חדשניות ידידותיות ויעילות לאבחון מחלות בדרכי העיכול. מערכת זו כוללת את הקפסולה לאבחון מחלות במעי הדק, SB PillCam ועתה גם את הקפסולה החדשה לאבחון מחלות בוושט, PillCam Eso.  אבחון באמצעות PillCam SB  הוא הליך שאינו פולשני המאפשר התבוננות במעי הדק במלואו ובמערכות עיכול אחרות ללא כאבים. המערכת עושה שימוש במצלמת וידאו מיניאטורית חד-פעמית אשר נמצאת בתוך קפסולה אותה בולע החולה, ומספקת תמונות צבע באיכות גבוהה. במהלך הבדיקה, יכול הנבדק לקיים אורח חיים רגיל. באוגוסט 2001 קיבלה המערכת את אישור ה- FDA ואת אישור משרד הבריאות בישראל. ב- 2003 הותר השימוש גם בילדים מגיל 10. המערכת משווקת כיום בלמעלה מ- 60 מדינות ברחבי העולם, כאשר מעל 145,000 איש כבר נהנו מיתרונותיה .

באמצעות PillCam SB ו-PillCam ESO ניתן לאבחן מגוון מחלות של המעי הדק והוושט בהן: קרוהן, גידולים, דימומים ואף כאבי בטן, שלשולים לא מוסברים, פגיעה בשסתום הוושט ואי סדרים בקצה התחתון של הקנה. הטכנולוגיה הקיימת של PillCam SB משולבת בתוכניות הביטוח של חברות הביטוח הציבוריות והפרטיות בארה”ב ובעולם, וכיום 235 מיליון מבוטחים נהנים מהחזר כספי מתוכם 176 מיליון בארה”ב.

שתי קפסולות נוספות הנמצאות בשלבי פיתוח, הן קפסולה להדמיה של המעי הגס וקפסולה לקיבה. בנוסף, פיתחה גיוון אימג’ינג קפסולה נמסה המאושרת על ידי ה- CE האירופי. פיתוח חדשני זה מאפשר אבחון חסימות לאורכו של המעי.   

בשלב זה משווקת הקפסולה לאבחון בעיות במעי הדק בישראל בבתי החולים ובמרפאות הפרטיות רמב”ם, תל השומר, הדסה, הלל  יפה, אסף הרופא, ביקור חולים, בילינסון, איכילוב, וולפסון וסורוקה ובמרפאות מומחים פרטיות. לאחר קבלת אישור משרד הבריאות יחלו בתי החולים בארץ לאבחן גם באמצעות קפסולת הוושט.

ככל שמסמך זה מכיל מידע שאיננו היסטורי אלא מידע צופה פני עתיד, מידע זה הינו בגדר תחזיות והשערות אשר הגשמתן אינה מובטחת. השימוש במידע זה חשוף לסיכונים ואי ודאות הנובעים, בין היתר, משינויים רגולטוריים, פיתוח והשקה של מוצרים חדשים, השפעתה של תחרות, מידת ההגנה על קניין רוחני, תנודות בתוצאות עסקיות וסיכונים אחרים המפורטים מעת לעת במסמכים השונים שמגישה החברה לרשויות השונות.

אתר החברה: www.givenimaging.com

לפרטים נוספים: אורי בר

יעל קופר תקשורת שיווקית