על פי מטה-אנליזה חדשה שהתפרסמה בקנדה, ב-CMAJ , ארבע תרופות הנמצאות בשימוש נרחב נכשלו בשיפור קוגניציה או תפקוד קוגנטיבי במטופלים עם הפרעות קוגנטיביות קלות. מעבר לכך, התרופות הללו היו אף קשורות בעליה בסיכון לתופעות לוואי לרבות שילשולים, בחילות והקאות.
הסקירה הסיסטמטית של החוקרים כללה 8 מחקרים אקראיים שהישוו donepezil ( אריספט), galantamine (רמיניל) , memantine (אביקסה) ו-rivastigmine (אקסלון) לפלציבו.
ברקע למחקר מציינים המחברים כי טיפולים לשיפור קוגנטיבי, לרבות חוסמי קולינסטראס וממנטין, נמצאים בשימוש נרחב בטיפול בדמנציה, אך האפקטיביות שלהם להפרעות קלות בתפקוד הקוגנטיבי אינן ברורות. לצורך כך יזמו החוקרים סקירה שיטתית שתבחן את היעילות והבטיחות של משפרי קוגניטיביות במטופלים עם הפרעות קוגנטיביות קלות.
קריטריון ההכללה של מחקרים שנכללו באנליזה היו כאלה שבחנו את האפקט של דונזפיל, ריבסטיגמין, גלנטמין או ממנטין על הפרעות קלות בתפקוד קוגנטיבי שבחנו הכרה, תפקוד, התנהגות, סטטוס גלובלי, תמותה ונזקים. החיפוש נעשה במאגרי מידע אלקטרוניים כמו מדליין, והמקורות של מחקרים שנכללו, רשמים, ומומחים. שני סוקרים בחנו את התוצאות של הספרות באופן בלתי תלוי והעריכו את הסיכון להטיה בנתונים תוך שימוש במדד ההטיה של קוקריין.
נסקרו למעלה מ-15,550 כותרות ותקצירים ו-1384 מחקרים מלאים. 8 מחקרים קלינים ו-3 סקירות נמצאו כמתאימים מבחינת קריטריוני ההכללה. ניתוח הנתונים הראה שלא היה כל אפקט מובהק לשיפור קוגנטיבי לטיפולים אלה על ההכרה על בסיס בדיקה מיני-מנטלית (3 מחקרים קלינים עם שינוי ממוצע בציון של 0.14 בטווח שבין 0.22-0.5 – ), וכן גם לא על מדד הקוגניציה באלצהיימר (3 מחקרים קליניים עם שינוי ממוצע בציון של 0.07 – , בטווח שבין 0.16-0.01 -) , וגם גם לא בתפקוד (שני מחקרים קלינים עם שינוי ממוצע של 0.3 בטווח שבין 0.26-0.86 – ).
הטיפולים התרופתיים הללו נמצאו קשורים מאידך לעלייה בסיכון לשלשולים, בחילות והקאות בהשוואה לפלצבו.
מסקנת החוקרים היא שהטיפול בתרופות אלה המוגדרות כמשפרות קוגניציה לא שיפר את הקוגניציה או התפקוד בקרב מטופלים עם הפרעות קוגנטיביות קלות, ומאידך היה קשור לסיכון גבוה יותר לפגיעה גסטרואינטנסיאלית. החוקרים סבורים שלאור מימצאים אלה אין תמיכה עובדתית לשימוש בתרופות אלה לטיפול בהפרעות קוגנטיביות קלות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!