במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים מפינלנד על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התחלת טיפול בנוגדי-קרישה פומיים שאינם פועלים כנגד וויטמין K בחולים עם אבחנה של פרפור פרוזדורים תת-קליני הדגימה תועלת מוגבלת בלבד.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים אקראיים קודמים באשר לתועלת של נוגדי-קרישה פומיים בטיפול בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני הדגימו תוצאות סותרות. כעת הם השלימו מודל אנליטי להשוואת סך התועלת של התחלת או מניעת טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים שאינם פועלים כנגד ויטמין K בחולים עם אבחנה של פרפור פרוזדורים תת-קליני שזוהתה עם התקן והיו בסיכון דומה לאירוע מוחי ודימומים כמו חולים במחקרים קודמים להערכת נוגדי-קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני.

המודל רץ לאורך תקופת סימולציה בת עשר שנים וכלל שני מדגמים שכל אחד כלל 10,000 מטופלים (גיל ממוצע של 77 שנים), כאשר רק באחד המדגמים ניתן טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים. הטיפול נוגד-קרישה חושב להפחתת סיכון לאירוע מוחי איסכמי בהיקף של 32% ועליה בסיכון לדימום מג’ורי בהיקף של 62%.

התוצא העיקרי היה סך שנות החיים המתוקנות לאיכות (QALY), כאשר המודל לקח בחשבון את מספר וחומרת אירועי מוחיים איסכמיים והמורגיים, דימומים תוך-גולגולתיים וחוץ-גולגולתיים אחרים ומקרי תמותה.

בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני, התחלת טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים הובילה לירידה של 21.7% באירועים מוחיים איסכמיים וירידה של 1.1% בשיעורי התמותה, אך זאת לצד עליה של 37.3% באירועי דמם מג’ורי לכל 10,000 חולים, בהשוואה לאי מתן טיפול נוגד-קרישה.

הבדלים אלו תורגמו לעליה של 0.024 שנות חיים מתוקנות לאיכות לכל מטופל באלו שטופלו בנוגדי-קרישה פומיים ישירים, מקביל לעליה של כשבוע חיים מתוקן לאיכות במהלך סימולציה של עשר שנים.

מניתוח נוסף עלתה סבירות של 65.8% כי טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים יביא לשיפור גדול יותר בשנות חיים מתוקנות לאיכות לעומת אי מתן הטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מציעים כי למתן טיפול נוגד-קרישה פומי בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני יש תועלת מוגבלת מאוד ומניתוח הנתונים עלה אף כי הסיכוי שהטיפול יגרום נזק למטופל נע סביב 34%.

JAMA Netw Open, May 2, 2025

לידיעה במדסקייפ