מחקר חדש מה- Cardiovasc Pharmacol מדווח על כך שהחלפה מקלופידוגרל ל-prasugrel (אפיאנט, אלי לילי) במטופלים שעוברים התערבות כלילית מלעורית (PCI) אינה מעלה את הסיכון לסיבוכי דמם במהלך תקופת המעקב.

ברקע מציינים המחברים שקיימות עדויות מעטות באשר לתוצאות הקליניות של החלפה מקלופידוגרל לפרסוגרל במטופלים שעוברים PCI .

מטרת המחקר הייתה לבצע מטה-אנליזה לצורך הערכת הבטיחות והיעילות של גישה זו.

במטה-אנליזה שבוצעה על בסיס 15 מחקרים נכללו 3,974 מטופלים. בוצעו ההשוואות הבאות :

• החלפה לפרסוגרל בהשוואה לפרסוגרל בלבד


• החלפה לפרסוגרל בהשוואה לקלופידוגרל בלבד.

התוצאות שנמדדו כללו : סה”כ דימומים, דימומים מג’וריים ואירועים קרידאליים מג’וריים (MACE) .

החוקרים מדווחים כי לא הייתה עלייה מובהקת סטטיסטית בסיכון לדימומים בין החלפה לפרסוגרל לבין פרסוגרל בלבד (סיכון כולל לדימום של 1.07, בטווח 0.69-1.66, P=0.77) , וכן גם לגבי דימומים מג’וריים (סיכון יחסי 0.69, 0.32-1.49, P=0.34) .

גם שיעורי ה-MACE היו דומים.

היעדים הבטיחותיים של המחקר היו דומים בקבוצת ההחלפה לפרסוגרל וקבוצת הקלופידוגרל בלבד (סה”כ דימומים : סיכון יחסי 1.27 , 0.75-2.15 , P=0.37, דימומים מג’וריים 0.7, 0.29-1.68, P=0.42) .

התרחשות אירועי MACE הייתה 3.8% בקבוצת ההחלפה לפרסוגרל לעומת 8.3% בקבוצת הקלופידוגרל בלבד (P=0.23).

 לא היה הבדל מובהק סטטיסטי ביעדי הבטיחות גם לאחר ריבוד לפי פרזנטציות קליניות.

החוקרים מסכמים כי החלפה מקלופידוגרל לפרסוגרל אינה מעלה את הסיכון לדימומים בתקופת המעקב לאחר PCI .

החוקרים מעירים כי יש מקום למחקרים נוספים שיגבירו את המובהקות של הנתונים בכדי שניתן יהיה להגדיר המלצות קליניות סופיות.

J Cardiovasc Pharmacol.2016 Jan 14